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“海外授權(quán)+銷售提成”的創(chuàng)新商業(yè)模式:中國原創(chuàng)生物藥走出國門
2017-04-21 作者: 記者 劉巍巍/蘇州報道 來源: 經(jīng)濟(jì)參考報

??? “凡是到達(dá)了的地方,都屬于昨天。哪怕那山再青,那水再秀,那風(fēng)再溫柔……

  怎么能不喜歡出發(fā)呢?”

  在近日母校舉行的分享會上,朗讀者俞德超聲情并茂地演繹了汪國真的詩歌《我喜歡出發(fā)》。

  從帕羅奧圖、硅谷腹地,到金雞湖畔、蘇州工業(yè)園區(qū)……“我喜歡出發(fā)”,恰是俞德超帶領(lǐng)被業(yè)界譽為“中國禮來”的信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司,一路創(chuàng)新、一路逐夢的生動寫照。

  原創(chuàng)生物藥賣出國際價

  “龍樓鳳闕不肯住,飛騰直欲天臺去?!崩畎自娋渲械奶炫_山,美不勝收。

  俞德超就出生在浙江省天臺山腳下的一個普通鄉(xiāng)村。18歲以前,他的人生在一邊上學(xué),一邊砍柴、放牛中度過。

??? 信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司創(chuàng)始人俞德超。(資料照片)

  1982年,俞德超考上了浙江林學(xué)院經(jīng)濟(jì)林專業(yè),成為家鄉(xiāng)的第一位大學(xué)生;在南京林業(yè)大學(xué)攻讀植物生理專業(yè)研究生期間,他發(fā)現(xiàn)了自己的學(xué)術(shù)興趣所在:“細(xì)胞結(jié)構(gòu)”“分子生物學(xué)”。1989年,俞德超跨專業(yè)考取了中科院分子遺傳學(xué)專業(yè)博士生。畢業(yè)后,赴美國加州大學(xué)博士后站從事藥物化學(xué)專業(yè)研究。

  一頭扎進(jìn)熱愛的領(lǐng)域,俞德超如魚得水。對于哈佛大學(xué)的任教邀請,他婉言謝絕,“更愿意做新藥研發(fā),解除病患痛苦?!庇岬鲁f。

  他在美國生物制藥最前沿拼搏多年,擁有了優(yōu)渥的生活、美好的發(fā)展前景,人生軌跡完全可以沿著科研專家和企業(yè)高管方向順風(fēng)順?biāo)呦氯?。但?nèi)心深處一個巨大的缺憾煎熬著他:“在歐美幾乎可以買到中國制造的所有產(chǎn)品,卻買不到中國制造的藥品?!?/p>

  2011年8月,俞德超懷揣夢想來到蘇州,創(chuàng)辦了信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司。

  梨花迎春,湖水映綠,如今的蘇州工業(yè)園區(qū)內(nèi)名企云集,成立5年多的信達(dá)生物便是其中一家。2013年,俞德超發(fā)明和領(lǐng)導(dǎo)開發(fā)的新藥“康柏西普”一上市,立即震撼世界醫(yī)藥界??蛋匚髌帐怯糜谥委煗裥阅挲g相關(guān)黃斑變性抗體的新藥,亦是第一個由中國企業(yè)牽頭,中國專家主導(dǎo)開發(fā)并獲得成功的眼科創(chuàng)新生物藥,成為中國第一個擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的生物制品國際通用名。

  康柏西普上市后,優(yōu)勢逐步顯現(xiàn):目前,其在國內(nèi)市場占有率達(dá)52%,直接導(dǎo)致進(jìn)口的國外同類藥品迫于市場因素主動降價。在第十一屆美國新生血管年會上,康柏西普獲得在場300位全球頂尖眼底病專家的一致認(rèn)可。大會主席Philp Rosenfeld評價說:這是一個重要的時刻,請關(guān)注來自中國的力量??蛋匚髌帐堑谝粋€在美國之外研發(fā)出的高端生物藥。

  思維敏捷而清晰的俞德超交給記者一份“成績單”:眼下,信達(dá)生物已建立起一條包括12個新藥品種的產(chǎn)品鏈,覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等疾病領(lǐng)域。其中2個品種入選國家“重大新藥創(chuàng)制”專項,5個品種進(jìn)入臨床研究,3個品種處于臨床III期。

  信達(dá)的原創(chuàng)成果還得到了國際市場的垂青。2015年,信達(dá)兩次與美國禮來制藥集團(tuán)達(dá)成產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略合作協(xié)議,將4種創(chuàng)新產(chǎn)品的海外市場轉(zhuǎn)讓給美國禮來開發(fā),獲得首付及里程碑款33億美元。這是中國生物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的一個重大里程碑事件,創(chuàng)造了多個“中國第一”:第一個中國企業(yè)將創(chuàng)新生物藥國際市場授權(quán)給世界500強制藥集團(tuán);迄今為止中國生物醫(yī)藥領(lǐng)域金額最大的國際合作;第一次讓中國發(fā)明的原創(chuàng)藥賣出了國際價……

  “談不上什么高尚情懷,只是一個樸素心愿——好好做事,讓中國百姓吃上放心、有效、便宜的創(chuàng)新藥?!庇岬鲁瑑婶W略有花白,身穿白襯衫,作為中國生物醫(yī)藥領(lǐng)域如日中天的科學(xué)家和企業(yè)家,他比想象中要真實樸素許多。

  “隱形冠軍”的中國式追趕

  20世紀(jì)80年代,“隱形冠軍之父”赫爾曼·西蒙曾提出,隱形冠軍們是一群堅定不移走自己認(rèn)為正確道路的人?;蛟S這是對信達(dá)生物醫(yī)藥最凝練的概括。

  作為一名嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶<?,俞德超對中國生物制藥的短板并不諱言。他告訴記者,從全球來看,生物制藥市場約占整個藥品市場規(guī)模的32%,而中國這一比例卻不到5%。

  “全球賣得最好的10個藥,8個是生物藥。但中國賣得最好的20個藥里,沒有一個是生物藥?!敝v到這里,俞德超情緒激動。

  在國際上,通常用哺乳動物細(xì)胞的“生物反應(yīng)罐”規(guī)模和單位產(chǎn)能,來衡量一個國家生物制藥的產(chǎn)業(yè)水平——美國是130多萬升,韓國67萬升,中國僅有3萬升。

  “規(guī)模小必然帶來成本高,老百姓用不起,就無法享受到醫(yī)學(xué)進(jìn)步帶來的成果?!庇岬鲁e例,今天中國乳腺癌患者超過50萬人,但因為價格過高,能采用最好方案——一款美國進(jìn)口生物藥來治療的病患卻只有4000人。

  為推動中國生物藥行業(yè)發(fā)展,俞德超參與了業(yè)內(nèi)多個法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的制訂工作,以及為500多家同行企業(yè)做培訓(xùn),教給競爭對手如何規(guī)范地做事。

  “藥物與生產(chǎn)手機、服裝、家具不同,做藥是一個考驗良心和底線的行業(yè)?!庇岬鲁f。

  在老家,俞德超看到多個身患高血壓或糖尿病的鄰居,因為沒有得到最有效的藥物治療,出現(xiàn)偏癱等后遺癥?!跋M幸惶炷軐λ麄冋f,沒關(guān)系,我們有藥,是你們用得起的安全藥,你們可以健康安心地生活?!?/p>

  在俞德超和信達(dá)走過的道路中,中國式追趕無處不在:要加快中國創(chuàng)新藥研發(fā),必須從基礎(chǔ)研究、審評審批和支付體系三個環(huán)節(jié)下功夫?!爸袊谏鲜鋈齻€方面都在改進(jìn),雖然還有一段路要走,但方向是對的。”

  創(chuàng)新,創(chuàng)新,知易行難。

  “燒錢,尤其是創(chuàng)新藥研發(fā),高投入、高風(fēng)險、長周期,企業(yè)只有通過藥品銷售獲得合理回報,才能有持續(xù)創(chuàng)新的動力和能力,才不會重復(fù)低水平投資和制造仿藥?!庇岬鲁f。

  眼下,由于生物制藥研發(fā)所需的部分基礎(chǔ)材料在國內(nèi)還不具備生產(chǎn)能力,中國生物制藥企業(yè)必須從國外進(jìn)口培養(yǎng)基、試劑、細(xì)胞等材料和重要設(shè)備。做同樣的研發(fā)項目,加上稅費后,中國藥企的研發(fā)直接成本比美國高出23%-25%。

  “對于能夠上市的新藥,是否可以優(yōu)先納入企業(yè)所在地醫(yī)保,逐步向全省或全國推廣。”俞德超認(rèn)為,要尊重經(jīng)濟(jì)規(guī)律,不參與、不干預(yù),盡量讓稅于企業(yè),讓企業(yè)去發(fā)揮市場的主導(dǎo)作用。

  中國政府并不是今天才談創(chuàng)新,只是創(chuàng)新在今天被提到了前所未有的高度。俞德超說,相比過去,現(xiàn)在中國政府談創(chuàng)新更注重落到實處,如創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化規(guī)則更清晰、允許科研人員占有股份等,這些都是明顯的進(jìn)步。

  “海外授權(quán)+銷售提成”的創(chuàng)新商業(yè)模式

  信達(dá)的生物藥第一次走出國門,賣出了國際價格,成為迄今為止中國生物醫(yī)藥領(lǐng)域金額最大的國際合作。

  除海外授權(quán)費用,未來禮來制藥公司還需支付給信達(dá)高達(dá)百分之十幾的銷售提成?!斑@正是創(chuàng)新的優(yōu)勢?!庇岬鲁f,最讓他感到自豪的,是這一合作改變了中國生物制藥的創(chuàng)新生態(tài)和商業(yè)模式。

  信達(dá)制藥和禮來制藥此番的交易金額,作為行業(yè)標(biāo)桿,會重新定義未來中國生物制藥的出口價。而在商業(yè)模式上,以往中國制藥公司可能需要先高投入10年,直到新藥上市后才有回報,但擁有自主知識產(chǎn)權(quán),則能通過海外授權(quán)持續(xù)地為企業(yè)發(fā)展提供資金來源。

  企業(yè)興盛,人才先行。

  為吸引海外歸國人才,信達(dá)生物采用的是美國薪金制,即公司除了給員工發(fā)工資外,還要給予大量研發(fā)和管理人員一定的股份。另外,公司核心人才工資比他們在美國時高出不少。俞德超深知,降低生活成本,形成“人才洼地”,使人才流得進(jìn)來、留得住是當(dāng)前降低創(chuàng)新成本亟待破解的問題。

  近年來,隨著房價提升,生活成本增長,蘇州吸引創(chuàng)新人才落戶的優(yōu)勢有所削弱,這給企業(yè)發(fā)展帶來了嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。降低研發(fā)成本,提升創(chuàng)新速度,這是降低企業(yè)創(chuàng)新成本不得不直面的又一問題。

  “企業(yè)創(chuàng)新成本如果高于美國等地,就會失去競爭力。”俞德超說,企業(yè)只有通過藥品銷售獲得合理回報,才有持續(xù)創(chuàng)新的動力和能力。

  不過,讓俞德超自豪的是,他從來沒有主動去找過錢,之所以會有全球最好的投資人主動遞來橄欖枝,除企業(yè)的實力之外,更是看中了中國生物藥的發(fā)展前景和廣闊市場。

  2015年6月,信達(dá)生物公司作為中國優(yōu)秀創(chuàng)新型企業(yè)代表,應(yīng)國務(wù)院邀請參加在美國國務(wù)院召開的“第六次中美創(chuàng)新對話”,俞德超在大會上發(fā)表了關(guān)于中國創(chuàng)新的演講。

  “在中美創(chuàng)新對話上,美方代表說,美國人向中國人購買創(chuàng)新藥,這在以前從來沒有過。他們認(rèn)為這是好事,希望通過兩方合作,來共同造福全球患者?!庇岬鲁f。

  始于信、達(dá)于行。2011年,源于這樣一個信念,信達(dá)生物醫(yī)藥誕生?!盎厥讈頃r路,歡笑伴著汗水,成功伴著艱辛。”俞德超說,“是的,我喜歡出發(fā),愿你也喜歡。”

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