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| 2008-10-30 作者:陳麗娟 來源:國際金融報 |
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美國食品和藥物管理局(FDA)10月28日發(fā)布的新聞公報中，向拜耳醫(yī)藥保健公司發(fā)出警告信，警告其不要違規(guī)銷售兩種未經(jīng)FDA批準的阿司匹林藥物。此次警告涉及的是拜耳醫(yī)藥保健公司生產(chǎn)的“有益于心臟的拜耳阿司匹林”和“拜耳女性低劑量阿司匹林＋鈣”。
據(jù)了解，這兩種產(chǎn)品均為非處方藥物，前者成分為阿司匹林加植物甾醇，后者為阿司匹林加鈣。兩種藥物標簽除了標明可作止痛藥服用外，還都聲稱可以降低心臟疾病的風險。此外，“拜耳女性低劑量阿司匹林＋鈣”還標明可以幫助女性治療骨質疏松癥。FDA表示，它們從未批準過這兩種藥物用于防治上述疾病。FDA同時強調(diào)，這樣的藥物用途需要經(jīng)過專業(yè)醫(yī)師的診斷和監(jiān)督，因此根本不能以非處方藥的形式銷售給消費者。
記者就此向拜耳中國醫(yī)藥保健公司求證，該公司新聞發(fā)言人郝新宇表示，這兩種藥物并未在中國大陸銷售。中國大陸銷售的阿司匹林成分藥物主要是泡騰片和腸溶片等，都是經(jīng)過中國國家藥品監(jiān)督局藥物審批通過，可以安全銷售和使用。
作為阿司匹林的發(fā)明者，拜耳的阿司匹林盡管價格高出國內(nèi)產(chǎn)品一大截，但在中國大陸的銷售額卻連年遞增。業(yè)內(nèi)人士分析認為，一方面是拜耳的產(chǎn)品確實在某些技術指標上強于國內(nèi)產(chǎn)品；另一方面，國內(nèi)企業(yè)把阿司匹林作為普藥營銷，而拜耳則是做學術推廣，導致最終的市場結果全然不同。
阿司匹林由德國拜耳公司在100多年前發(fā)明，最早用于感冒、發(fā)熱及抗風濕治療，后被證明是防治心腦血管疾病非常有效的藥物，因其卓越成效和低廉價格，而享譽全球。有心血管疾病專家甚至表示：“每天一片阿司匹林可以使心肌梗死發(fā)生率降低1/3，腦梗死發(fā)生率下降1/4�！钡晃簧虾Ｋ幬锊涣挤磻行牡墓ぷ魅藛T告訴記者，隨著阿司匹林無節(jié)制地廣泛使用，也出現(xiàn)了不少問題，比較突出的是對胃、十二指腸的傷害，藥源性消化器官病變，在臨床上經(jīng)�？梢�。解放軍總醫(yī)院老年心內(nèi)科主任李小鷹教授則指出：“目前阿司匹林使用過程還存在許多誤區(qū)，主要體現(xiàn)在適用人群、合適劑量、使用時間和如何正確看待副作用等方面。”
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