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血液制品企業(yè) 身處兩難局面尷尬
    2008-04-17    作者:吳焰 馬躍峰    來(lái)源:人民日?qǐng)?bào)
  圖為4月11日,一名女孩在福州東街口獻(xiàn)血車上獻(xiàn)血。鄭帥 攝
  全國(guó)現(xiàn)有30多家血液制品生產(chǎn)企業(yè),但只有4家擁有人凝血因子Ⅷ的生產(chǎn)批文,而且只有3家在實(shí)際生產(chǎn)。血液制品生產(chǎn)企業(yè)處在兩難的境地:一方面是血漿短缺,另一方面是血漿沒(méi)有得到充分利用。
  2003年,國(guó)家關(guān)停不規(guī)范血站,不允許開辦新血站。2006年,山東6家漿站全部完成轉(zhuǎn)制,其中5家漿站由山東泰邦生物制品有限公司設(shè)置。泰邦公司采集血漿總量260噸,遠(yuǎn)未達(dá)到700噸的生產(chǎn)能力。血液部經(jīng)理曹強(qiáng)庚說(shuō),這些費(fèi)用加上獻(xiàn)漿員的補(bǔ)助費(fèi)、宣傳費(fèi)、職工工資等,每噸血漿成本高達(dá)45萬(wàn)元,比幾年前翻了一倍。
  在國(guó)家相關(guān)部門明確不會(huì)解禁進(jìn)口漿源,如何在確保質(zhì)量安全的前提下,提高血漿的綜合利用率,是一個(gè)需要引起高度重視的問(wèn)題。曹強(qiáng)庚說(shuō),泰邦公司還沒(méi)有生產(chǎn)凝血Ⅷ因子的資格,他們主要生產(chǎn)人血白蛋白、乙肝免疫球蛋白等,剩下的部分含有凝血因子Ⅷ無(wú)法采集的血漿無(wú)法得到完全利用,浪費(fèi)了漿源。去年底,才被調(diào)撥給綠十字公司。一方面,眾多的血液制品生產(chǎn)廠家不能利用生產(chǎn)過(guò)程中的冷膠沉淀,白白扔掉;另一方面,有資質(zhì)的企業(yè)卻陷入沒(méi)有足夠冷膠沉淀組織生產(chǎn)的尷尬局面。
  上海 “萊士”是一家中美合資的血液制品企業(yè),也是國(guó)內(nèi)首家同時(shí)獲得GMP和ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證的血液制品企業(yè),其中人凝血因子類產(chǎn)品約占國(guó)內(nèi)70%市場(chǎng)份額。
  “我們苦于無(wú)米下炊”!叭R士”總經(jīng)理何秋所說(shuō)的“米”,指的是人凝血因子所需要的血漿原料。“萊士”的公司地處上海,而上海到目前為止,沒(méi)有采漿站,公司漿站均在具有漿站設(shè)置規(guī)劃地之外。
  為了讓“萊士”能夠優(yōu)先生產(chǎn)出八因子等“救命藥”,國(guó)家緊急從上海生物制品研究所調(diào)撥冷膠給“萊士”?恐@批冷膠,春節(jié)前夕,擁有350多名員工的“萊士”,加班加點(diǎn),總算解了市場(chǎng)之急。
  國(guó)家推行的“血漿檢疫期”制度,從原定的今年1月1日已推遲至今年7月1日起施行!叭R士”也感到了一種不安。按照規(guī)定,原料血漿檢疫期將不得少于90天!斑@樣一來(lái),將會(huì)使凝血因子Ⅷ的生產(chǎn)再度吃緊!薄叭R士”的質(zhì)量副總經(jīng)理胡維兵進(jìn)一步補(bǔ)充解釋。據(jù)推測(cè),實(shí)行此制度后,我國(guó)的血液制品生產(chǎn)將在現(xiàn)有基礎(chǔ)上繼續(xù)減少1/4。
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