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專家認(rèn)為:保健食品監(jiān)管亟待“保健”
    2007-06-15    本報(bào)記者:傅丕毅    來源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào)
    藥品冒充非藥品現(xiàn)象近年來有愈演愈烈的趨勢(shì),這些掛羊頭賣狗肉的藥品往往披著“保健食品”的外衣;鶎铀幈O(jiān)干部和專家認(rèn)為,這些藥品為什么不冒充“國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)”,而冒充“健字號(hào)”,是因?yàn)槟壳氨=∈称返谋O(jiān)管存在盲點(diǎn),監(jiān)管部門職能沒有到位。他們建議,國(guó)家應(yīng)盡快理順保健食品監(jiān)管體制,杜絕藥品冒充非藥品現(xiàn)象在保健食品領(lǐng)域大肆蔓延。
    寧波市食品藥品監(jiān)督管理局最近在查處藥品冒充非藥品現(xiàn)象時(shí)發(fā)現(xiàn),在已經(jīng)立案的40件案件中,絕大部分的涉案藥品偽造保健食品批準(zhǔn)文號(hào)。寧波市食品藥品監(jiān)督管理局史小華說:“不法企業(yè)不敢冒充國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào),因?yàn)槿绻俺涞脑挘幈O(jiān)部門肯定要把它打掉,所以這些企業(yè)就利用了保健食品管理混亂,多頭管理存在監(jiān)管盲點(diǎn)的現(xiàn)狀,冒充‘健字號(hào)’!
    記者在采訪中了解到,保健食品的管理涉及到食品藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)等部門。據(jù)浙江省食品藥品監(jiān)督管理局介紹,關(guān)于食品監(jiān)管職能,國(guó)家有關(guān)部門曾下發(fā)過兩個(gè)文件,國(guó)務(wù)院《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定》和中央編辦《關(guān)于進(jìn)一步明確食品安全監(jiān)管部門職責(zé)分工有關(guān)問題的通知》。
    浙江食品安全監(jiān)察專員胡德基告訴記者,這兩個(gè)文件沒有把保健食品納入食品監(jiān)管范圍,造成了各監(jiān)管部門在保健食品監(jiān)管上職能不清和責(zé)任不明的問題。衛(wèi)生部門認(rèn)為,按這兩個(gè)文件的規(guī)定,保健食品作為食品應(yīng)按分段管理的原則來監(jiān)管,衛(wèi)生部門只負(fù)責(zé)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的衛(wèi)生許可和衛(wèi)生監(jiān)管;質(zhì)監(jiān)部門認(rèn)為保健食品屬品種監(jiān)管范圍,主要由衛(wèi)生和食品藥監(jiān)兩個(gè)部門監(jiān)管。
    監(jiān)管部門職責(zé)不清甚至釀成執(zhí)法鬧劇。據(jù)浙江省食品藥品監(jiān)督管理局介紹,在一次保健食品“鐵皮石斛”整治行動(dòng)中,衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)等部門人員到鐵皮石斛生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)法檢查,在檢查原料投料情況時(shí),衛(wèi)生部門和質(zhì)監(jiān)部門的執(zhí)法人員都堅(jiān)持在原料質(zhì)量上的行政執(zhí)法不屬自己職責(zé)范圍,無法進(jìn)行行政執(zhí)法,連現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄也不肯做。
    此次寧波市藥監(jiān)系統(tǒng)查處藥品冒充保健食品案件時(shí)也頗費(fèi)周折。寧波寧?h食品藥品監(jiān)督管理局為了明確究竟由哪個(gè)部門查處,光是與衛(wèi)生局、工商局、質(zhì)監(jiān)局的協(xié)調(diào)會(huì)就開了三次,最后在上級(jí)政府部門表態(tài)支持的情況下,藥監(jiān)局才展開行動(dòng)。寧波藥監(jiān)局局長(zhǎng)史小華說:“在查處行動(dòng)中,我們承擔(dān)了風(fēng)險(xiǎn),做好了當(dāng)被告的準(zhǔn)備,因?yàn)橛行┎环ㄆ髽I(yè)可能會(huì)和藥監(jiān)局打行政官司,認(rèn)為藥監(jiān)局無權(quán)查處保健品!
    現(xiàn)有的體制狀況,已嚴(yán)重影響了對(duì)保健食品監(jiān)管的有效性。一些基層藥監(jiān)干部認(rèn)為,保健食品品種注冊(cè)是由藥監(jiān)部門負(fù)責(zé),保健食品的《衛(wèi)生許可證》由衛(wèi)生部門頒發(fā),但對(duì)保健食品生產(chǎn)質(zhì)量等方面的監(jiān)管沒有部門來實(shí)施,藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)這些職能部門都可以以沒有執(zhí)法依據(jù),互相推諉,這種在監(jiān)管上的缺位,才給一些不法企業(yè)的造假以可乘之機(jī),藥品冒充非藥品的現(xiàn)象才在保健食品領(lǐng)域大肆蔓延。
    寧波市食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場(chǎng)監(jiān)管處處長(zhǎng)陳元?jiǎng)偟然鶎痈刹空J(rèn)為,對(duì)保健食品應(yīng)盡快理順體制,實(shí)行統(tǒng)一監(jiān)管,保健食品完全可以由一個(gè)部門監(jiān)管。從形狀上看,我國(guó)目前的保健食品通常是以膠囊、片劑、口服液、顆粒劑等形式出現(xiàn),和藥品的劑型差不多,盡管保健食品在屬性上是明顯區(qū)別于食品、藥品的一類產(chǎn)品,但相對(duì)于食品而言更接近于藥品,所以保健食品的管理模式應(yīng)選擇像藥品一樣的統(tǒng)一品種管理。
    一些基層藥監(jiān)干部認(rèn)為,近年來,藥品冒充保健食品的現(xiàn)象有愈演愈烈的趨勢(shì),在大的體制一時(shí)無法迅速調(diào)整的情況下,國(guó)家有關(guān)部門要抓緊時(shí)間,統(tǒng)一部署,清理市場(chǎng),堅(jiān)決遏制泛濫的勢(shì)頭。寧?h食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)潘建榮建議,應(yīng)聯(lián)合藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)等多個(gè)部門,各負(fù)其責(zé),分工合作,對(duì)沒有經(jīng)過衛(wèi)生部門批準(zhǔn)而擅自生產(chǎn)的含有藥品成分的保健食品,由藥監(jiān)部門查處;對(duì)雖經(jīng)衛(wèi)生部門批準(zhǔn)而擅自添加藥品成分的保健食品,由衛(wèi)生部門查處。
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