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| 2009-08-07 來(lái)源:新聞晨報(bào) |
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瑞士醫(yī)藥巨頭諾華公司8月5日說(shuō)，公司已開(kāi)始臨床試驗(yàn)甲型H1N1流感疫苗。除了諾華，法國(guó)、澳大利亞等多家制藥公司的甲型流感疫苗也進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
隨著夏天逐漸結(jié)束，秋日逐漸臨近，甲型流感威脅隨著可預(yù)見(jiàn)的氣溫降低迅速增大，世界各大醫(yī)藥公司近來(lái)加快甲型流感疫苗研制，希望趕在秋冬流感季之前投放市場(chǎng)。
諾華公司發(fā)言人埃里克·阿爾特霍夫8月5日表示，公司已經(jīng)開(kāi)始臨床試驗(yàn)甲型流感疫苗，一名英國(guó)人成為疫苗首名臨床試驗(yàn)者。“我們大概10天前開(kāi)始臨床試驗(yàn)�！卑柼鼗舴蛘f(shuō)。
他說(shuō)，在英國(guó)、德國(guó)和美國(guó)，約6000名試驗(yàn)者接受甲型流感疫苗接種，試驗(yàn)期長(zhǎng)達(dá)一年，試驗(yàn)者涵蓋了所有年齡段人群。
諾華公司將臨床測(cè)試疫苗的安全性及所需要的注射劑量。阿爾特霍夫說(shuō)：“我們的設(shè)想是（起到免疫作用）需要注射兩針劑量疫苗�！�
他說(shuō)，疫苗在試驗(yàn)結(jié)束前就會(huì)面市。
占據(jù)世界40%流感疫苗市場(chǎng)的制藥巨頭法國(guó)賽諾菲－巴斯德公司發(fā)言人貝努瓦·讓格埃德說(shuō)，公司將于近日在美國(guó)和歐洲開(kāi)始甲型流感疫苗臨床試驗(yàn)。
上個(gè)月，澳大利亞制藥企業(yè)CSL公司開(kāi)始了甲型流感疫苗臨床試驗(yàn)，成為澳大利亞首家開(kāi)展臨床試驗(yàn)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)。
美聯(lián)社報(bào)道，諾華公司一旦從臨床試驗(yàn)中獲得初步疫苗數(shù)據(jù)，就將提交歐洲藥品管理局等藥品監(jiān)管部門(mén)審批。
為確保甲型流感疫苗在疫情可能急劇惡化的秋季來(lái)臨前盡早到位，歐洲和美國(guó)的藥品監(jiān)管部門(mén)計(jì)劃通過(guò)“快速通道”來(lái)審批甲型流感疫苗。
歐洲藥品管理局此前說(shuō)，在已獲批準(zhǔn)的禽流感疫苗基礎(chǔ)上研制成的甲型流感疫苗即使沒(méi)有經(jīng)過(guò)大范圍臨床測(cè)試，也可以在5天內(nèi)獲得批準(zhǔn)。
包括法國(guó)、荷蘭、瑞士在內(nèi)，已有超過(guò)35個(gè)國(guó)家向諾華公司下單訂購(gòu)甲型流感疫苗。
阿爾特霍夫說(shuō)，公司預(yù)期將于今年最后一季度開(kāi)始向世界各地配送，配送將持續(xù)到明年。
世界衛(wèi)生組織已要求實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)新一批病毒毒株，供疫苗生產(chǎn)企業(yè)使用。
自今年4月甲型流感開(kāi)始流行以來(lái)，這種新型流感已在全世界奪去上千人生命，估計(jì)有數(shù)百萬(wàn)人受到病毒感染。
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