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江蘇一治療乳腺增生病新藥獲新藥證書
    2009-04-15    記者:朱旭東    來源:經(jīng)濟參考報
　　本報南京電 由江蘇省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院乳腺外科樊鳳英主任中醫(yī)師牽頭的科研團隊，通過長期的不懈努力研制的治療乳腺增生病的新藥--乳康舒膠囊，近日獲得國家中藥新藥證書和生產(chǎn)批件。
　　乳康舒膠囊處方來源于臨床積累，在醫(yī)院制劑的基礎(chǔ)上，經(jīng)處方篩選、制劑工藝、質(zhì)量標準研究及藥效學(xué)試驗和安全性評價等研究，2002年資料上報國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心，于2003年取得了國家中藥六類新藥臨床批件，在江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的全力支持下，順利完成了Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗。于日前取得國家食品藥品監(jiān)督管理局新藥證書和生產(chǎn)批件。乳康舒膠囊由鹿角、淫羊藿、白芍、郁金等組成，具有溫腎疏肝，行氣活血，調(diào)理沖任，止痛散結(jié)作用，臨床上用于治療腎虛肝郁、沖任失調(diào)型乳腺增生病，臨床觀察療效確切，無明顯副作用。該項成果并獲國家發(fā)明專利。
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