賽諾菲-安萬特公司旗下疫苗事業(yè)部賽諾菲巴斯德24日宣布,公司生產的Humenza 甲型流感(H1N1)單價佐劑流感疫苗已獲得歐盟藥品管理局人用藥品委員會認可。
歐盟藥品管理局人用藥品委員會建議對疫苗頒發(fā)歐盟上市許可,用于在6月齡及以上人群中預防大流行性甲型流感(H1N1)2009病毒引發(fā)的流感。所有年齡組(6月齡至17歲兒童、成人和老年人)的免疫應答數據顯示,甲型流感(H1N1)單價疫苗在接種21天后能引起強烈的抗體應答,已達到歐盟藥品管理局的免疫原性標準,具有血清保護效果。 |