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| 甘肅一國家一類抗癌新藥進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn) |
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| 2008-01-07 記者:連振祥 來源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào) |
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本報(bào)蘭州電
記者從甘肅省經(jīng)濟(jì)委員會(huì)獲悉，國家一類抗癌新藥乙烷硒啉，近日取得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，正式進(jìn)行Ⅰ期臨床試驗(yàn)。
據(jù)了解，乙烷硒啉屬抗腫瘤類創(chuàng)新型靶向給藥的化學(xué)合成藥，由甘肅奇正藏藥有限公司與北京大學(xué)合作開發(fā)研制，已申請(qǐng)多項(xiàng)國內(nèi)外發(fā)明專利，擁有獨(dú)立的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)要求，在臨床Ⅰ期試驗(yàn)期間，將進(jìn)行人體耐受、人體藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)等試驗(yàn)。這是我國近年來少數(shù)幾個(gè)一類新藥進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn)。 |
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