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吳湞近日表示:藥監(jiān)部門將全面整頓血液制品
    2007-02-02    記者:胡蘇    來(lái)源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào)
    據(jù)新華社廈門2月1日電 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)吳湞1日表示,今年國(guó)家藥監(jiān)部門將對(duì)血液制品進(jìn)行全面整頓。這是記者從正在廈門召開的“2007年全國(guó)藥品安全監(jiān)管工作會(huì)議”上獲悉的。
    吳湞要求,血液制品作為高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品,各地藥監(jiān)部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)其監(jiān)督管理。近期內(nèi)各地藥監(jiān)部門必須對(duì)本轄區(qū)內(nèi)的血液制品生產(chǎn)企業(yè)開展專門的全面檢查,包括血液制品的工藝執(zhí)行、血漿來(lái)源、成品出廠檢驗(yàn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)本身的問(wèn)題等進(jìn)行全面排查,并將檢查情況上報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。
    今年1月,國(guó)家衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告指出,廣東佰易藥業(yè)有限公司在生產(chǎn)靜注人免疫球蛋白產(chǎn)品過(guò)程中,存在嚴(yán)重違規(guī)行為。
    吳湞表示,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將在今年適當(dāng)時(shí)候召開有關(guān)血液制品問(wèn)題的會(huì)議,完善相關(guān)制度與要求,切實(shí)保證血液制品的質(zhì)量和安全。
    吳湞還表示,今年國(guó)家藥監(jiān)部門將把注射劑列為高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管。
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