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吳湞近日表示:藥監(jiān)部門將全面整頓血液制品
    2007-02-02    記者:胡蘇    來源:經(jīng)濟參考報
    據(jù)新華社廈門2月1日電 國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞1日表示,今年國家藥監(jiān)部門將對血液制品進(jìn)行全面整頓。這是記者從正在廈門召開的“2007年全國藥品安全監(jiān)管工作會議”上獲悉的。
    吳湞要求,血液制品作為高風(fēng)險產(chǎn)品,各地藥監(jiān)部門應(yīng)加強對其監(jiān)督管理。近期內(nèi)各地藥監(jiān)部門必須對本轄區(qū)內(nèi)的血液制品生產(chǎn)企業(yè)開展專門的全面檢查,包括血液制品的工藝執(zhí)行、血漿來源、成品出廠檢驗、檢驗標(biāo)準(zhǔn)本身的問題等進(jìn)行全面排查,并將檢查情況上報國家食品藥品監(jiān)督管理局。
    今年1月,國家衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告指出,廣東佰易藥業(yè)有限公司在生產(chǎn)靜注人免疫球蛋白產(chǎn)品過程中,存在嚴(yán)重違規(guī)行為。
    吳湞表示,國家食品藥品監(jiān)督管理局將在今年適當(dāng)時候召開有關(guān)血液制品問題的會議,完善相關(guān)制度與要求,切實保證血液制品的質(zhì)量和安全。
    吳湞還表示,今年國家藥監(jiān)部門將把注射劑列為高風(fēng)險產(chǎn)品進(jìn)行重點監(jiān)管。
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