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| FDA宣布：將重新制訂兒童感冒藥安全標(biāo)準(zhǔn) |
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| 2007-03-09 來源:經(jīng)濟(jì)參考報 |
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本報華盛頓電
針對近年來發(fā)生多起嬰幼兒服用感冒藥致死事故，美國食品和藥物管理局(FDA)日前宣布，將重新制訂目前市場上銷售的兒童用感冒藥物的安全性和有效性標(biāo)準(zhǔn)。
美藥管局非處方藥管理部門負(fù)責(zé)人查爾斯·甘利表示，雖然許多藥物投入市場已有數(shù)十年時間，也沒有發(fā)現(xiàn)明顯毒副作用，但其中并沒有幾種曾針對兒童做過充足的安全性實驗，藥管局也從來沒有針對兩歲以下嬰幼兒提出服藥劑量標(biāo)準(zhǔn)建議。
據(jù)此間媒體7日報道，美藥管局此次審核范圍包括用于治療感冒的減充血劑、抗組胺劑、止咳劑和化痰劑，制訂有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)大約需要數(shù)月時間。
美國疾病控制和預(yù)防中心的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，過去兩年間，美國有1519起因濫用感冒藥或咳嗽藥引發(fā)不良反應(yīng)的嬰幼兒病例，其中3名嬰兒最終不治身亡。 |
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