中國研究人員近日在英國《柳葉刀》雜志上發(fā)布的一項Ⅱ期臨床研究顯示，嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）療法在惡性實體瘤治療中取得重要進展。與標(biāo)準(zhǔn)療法相比，CAR-T療法顯著延長了晚期癌癥患者的無進展生存期。
CAR-T是一種新型免疫療法，其原理是從患者身上分離出T淋巴細(xì)胞，然后用基因工程技術(shù)，賦予T細(xì)胞識別特定腫瘤細(xì)胞、特異殺死該腫瘤細(xì)胞的能力。目前該療法主要用于某些血液系統(tǒng)惡性腫瘤的治療。
據(jù)英國《自然》雜志報道，這項Ⅱ期臨床試驗由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院聯(lián)合多家醫(yī)療機構(gòu)開展，測試了一款靶向CLDN18.2分子的自體CAR-T治療產(chǎn)品——舒瑞基奧侖賽注射液對晚期胃癌或胃食管結(jié)合部癌患者的療效。
據(jù)研究團隊介紹，CLDN18.2是一種胃特異性膜蛋白，在多種消化道腫瘤中存在高表達，已成為胃癌和胃食管結(jié)合部癌等實體瘤的一個有前景的治療靶點。此前在I期臨床試驗中，舒瑞基奧侖賽注射液對既往接受過治療的晚期胃癌或胃食管結(jié)合部癌患者顯示出較好效果。
共156名受試者參與Ⅱ期臨床試驗，他們均為CLDN18.2陽性的晚期胃癌或胃食管結(jié)合部癌患者，且對至少兩種先前治療耐藥。受試者被隨機分配到使用舒瑞基奧侖賽注射液治療組（104人）或醫(yī)生選擇的標(biāo)準(zhǔn)療法治療組（52人），標(biāo)準(zhǔn)療法包括使用紫杉醇、納武利尤單抗或阿帕替尼等藥物。試驗結(jié)果顯示，與標(biāo)準(zhǔn)療法相比，舒瑞基奧侖賽注射液治療顯著延長了患者無進展生存期，且安全性較高。
論文通訊作者之一、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師沈琳對記者說：“此前CAR-T療法在血液腫瘤治療方面已取得很多成果，但在實體瘤治療中還不曾有大樣本的隨機對照研究取得成功。我們從最初的I期臨床探索，到現(xiàn)在Ⅱ期研究結(jié)果的公布，經(jīng)歷了多年不懈努力，證實了舒瑞基奧侖賽注射液對于CLDN18.2陽性胃癌人群在近期療效和遠(yuǎn)期生存的結(jié)果。這項研究為胃癌患者帶來新的希望?！?/p>
