麗珠醫(yī)藥集團9日宣布，其自主研發(fā)的注射用阿立哌唑微球（商品名：阿麗唯®）獲批上市，用于治療精神分裂癥。該藥是國家重大新藥創(chuàng)制專項項目成果，是全球首個阿立哌唑微球制劑、中國首個自主研發(fā)的阿立哌唑長效劑型，標志著我國在高端長效制劑研發(fā)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大突破。
據(jù)介紹，精神分裂癥是一種常見的慢性精神疾病?；颊咝栝L期規(guī)范用藥，但口服制劑需每日服用，用藥頻率高，疊加藥物副作用及患者認知功能受損等因素，漏服、拒服現(xiàn)象普遍存在。治療依從性不佳直接導致病情反復、住院率上升成為臨床迫切需要解決的難題。
麗珠集團相關(guān)人士表示，阿麗唯®采用微球技術(shù)，通過單次肌注實現(xiàn)藥物持續(xù)釋放，每月僅需給藥一次。其獨特的生物相容性材料包裹載藥系統(tǒng)，可精準調(diào)控藥物釋放速度保持血藥濃度平穩(wěn)。臨床研究表明，相較于對照組微晶產(chǎn)品，該藥物生物利用率更高，能快速有效控制癥狀；不良反應發(fā)生率更低，且程度更輕；血液濃度達到穩(wěn)態(tài)后，注射部位平均殘留量更低，可降低因藥物蓄積帶來的潛在風險，長期治療更安全。
