3月30日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布的2024年報(bào)顯示，去年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入279.85億元，同比增長22.63%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤63.37億元，同比大增47.28%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤61.78億元，同比大增49.18%，公司業(yè)績顯著增長，營收、凈利均創(chuàng)新高?！督?jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者注意到，報(bào)告期內(nèi)，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入高達(dá)82.28億元，再創(chuàng)歷史新高。而截至目前，恒瑞醫(yī)藥累計(jì)研發(fā)投入已超440億元。
優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新成果持續(xù)獲批 驅(qū)動(dòng)業(yè)績快速顯著增長
年報(bào)顯示，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新成果持續(xù)獲批，臨床價(jià)值凸顯，驅(qū)動(dòng)收入增長。2024年創(chuàng)新藥銷售收入達(dá)138.92億元（含稅，不含對(duì)外許可收入），同比增30.60%，創(chuàng)新藥銷售收入占公司總銷售收入（不含對(duì)外許可收入）一半以上。
業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，在持續(xù)高強(qiáng)度研發(fā)投入的驅(qū)動(dòng)下，恒瑞醫(yī)藥優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新成果持續(xù)獲批，在研管線快速推進(jìn)，創(chuàng)新發(fā)展動(dòng)能強(qiáng)勁。
據(jù)披露，2024年至今恒瑞醫(yī)藥共有9項(xiàng)創(chuàng)新成果獲批上市，其中4款1類創(chuàng)新藥——富馬酸泰吉利定、夫那奇珠單抗、瑞卡西單抗、硫酸艾瑪昔替尼獲批上市，涵蓋神經(jīng)科學(xué)、自免、心血管疾病等領(lǐng)域。截至目前，恒瑞醫(yī)藥已在國內(nèi)獲批上市19款新分子實(shí)體藥物（1類創(chuàng)新藥）、4款其他創(chuàng)新藥（2類新藥）。
新適應(yīng)癥獲批方面，氟唑帕利2個(gè)新適應(yīng)癥（用于晚期卵巢癌一線含鉑化療后維持治療；單藥或聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼用于伴有胚系BRCA突變的HER2陰性乳腺癌患者的治療）獲批上市。阿帕替尼的第4個(gè)適應(yīng)癥（聯(lián)合氟唑帕利用于伴有胚系BRCA突變的HER2陰性乳腺癌的治療）與恒格列凈的第2個(gè)適應(yīng)癥（與鹽酸二甲雙胍和磷酸瑞格列汀聯(lián)合使用治療2型糖尿?。┇@批上市。富馬酸泰吉利定注射液獲批用于治療術(shù)后中重度疼痛。
值得肯定的是，恒瑞醫(yī)藥在研管線加速推進(jìn)。截至目前，公司共有18項(xiàng)上市申請(qǐng)（含新增適應(yīng)癥）獲NMPA受理，90多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，約400項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國內(nèi)外開展。報(bào)告期內(nèi)，恒瑞醫(yī)藥取得創(chuàng)新藥臨床批件112個(gè)，共有24項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅲ期，27項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅱ期，26項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品首次推進(jìn)至臨床Ⅰ期。與此同時(shí)，共有9項(xiàng)臨床試驗(yàn)被納入突破性治療品種名單，4個(gè)品種被納入優(yōu)先審評(píng)品種名單，3項(xiàng)臨床試驗(yàn)被納入美國FDA快速通道資格認(rèn)定，1項(xiàng)臨床試驗(yàn)獲得EMA孤兒藥資格認(rèn)證。專利申請(qǐng)和維持方面，截至2024年底，公司于大中華區(qū)累計(jì)申請(qǐng)發(fā)明專利2609件，PCT專利704件，擁有大中華區(qū)授權(quán)發(fā)明專利1084件，歐美日等國外授權(quán)專利753件。
值得投資者關(guān)注的是，恒瑞醫(yī)藥管線儲(chǔ)備豐富，發(fā)展后勁足。此次年報(bào)中特別披露了未來三年預(yù)計(jì)獲批上市的47項(xiàng)創(chuàng)新成果，覆蓋腫瘤、代謝及心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病等治療領(lǐng)域，其中包括HER2 ADC、GLP-1藥物等重磅產(chǎn)品。在行業(yè)人士看來，恒瑞創(chuàng)新藥研發(fā)已形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)。
創(chuàng)新國內(nèi)藥企BD出海模式 穩(wěn)步推進(jìn)國際化戰(zhàn)略
恒瑞醫(yī)藥穩(wěn)步推進(jìn)國際化戰(zhàn)略，堅(jiān)持自主研發(fā)與開放合作并重，在內(nèi)生發(fā)展的基礎(chǔ)上著力加強(qiáng)國際合作。值得肯定的是，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥出海取得成效，并成為其業(yè)績?cè)鲩L第二引擎。
截至目前，恒瑞醫(yī)藥已實(shí)現(xiàn)13筆創(chuàng)新藥海外授權(quán)合作，其中近三年對(duì)外授權(quán)8筆。公司將自主研發(fā)的Lp(a)抑制劑、DLL3 ADC、PARP1抑制劑等許可給包括默沙東、IDEAYA Biosciences、德國默克在內(nèi)的多家海外藥企。其中，2024年5月，公司將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的GLP-1類創(chuàng)新藥HRS-7535、HRS9531、HRS-4729許可給美國Kailera公司，首付款加里程碑付款累計(jì)可高達(dá)60億美元，公司還取得美國Kailera公司19.9%的股權(quán)，創(chuàng)新了國內(nèi)藥企BD出海模式。
國際臨床試驗(yàn)穩(wěn)步開展。目前恒瑞醫(yī)藥已在美國、歐洲、澳大利亞、日本及韓國等國家和地區(qū)啟動(dòng)超20項(xiàng)海外臨床試驗(yàn)；SHR-A2009、SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102四款A(yù)DC創(chuàng)新藥獲得美國FDA快速通道資格認(rèn)定。
此外，恒瑞醫(yī)藥還努力推動(dòng)高質(zhì)量醫(yī)藥產(chǎn)品惠及全球患者。目前公司產(chǎn)品已進(jìn)入超40個(gè)國家，在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的20余個(gè)注冊(cè)批件。報(bào)告期內(nèi)，公司在美國獲批上市他克莫司緩釋膠囊、布比卡因脂質(zhì)體注射液、注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）等3款首仿藥品。其中，布比卡因脂質(zhì)體注射液是該品種全球首仿藥。
同時(shí)，恒瑞創(chuàng)新實(shí)力持續(xù)贏得國際認(rèn)可。報(bào)告期內(nèi)已有與公司產(chǎn)品相關(guān)的386項(xiàng)重要研究成果相繼在BMJ（英國醫(yī)學(xué)雜志）、JAMA（美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志）、Lancet Oncology（柳葉刀·腫瘤學(xué)）等全球頂級(jí)期刊發(fā)表，累計(jì)影響因子達(dá)2869.2分。
持續(xù)優(yōu)化運(yùn)營管理 積極踐行社會(huì)責(zé)任
報(bào)告期內(nèi)，恒瑞醫(yī)藥堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，完善科學(xué)管理機(jī)制，努力實(shí)現(xiàn)可持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展。一方面優(yōu)化組織結(jié)構(gòu)，促進(jìn)運(yùn)營提效。夯實(shí)醫(yī)學(xué)、市場雙引擎驅(qū)動(dòng)機(jī)制，打造公司創(chuàng)新藥品牌。同時(shí)，持續(xù)強(qiáng)化商業(yè)化體系建設(shè)，并致力于拓展DTP藥房等渠道，從戰(zhàn)略層面深入布局零售市場，加快創(chuàng)新藥銷售渠道覆蓋。公司還加強(qiáng)推動(dòng)應(yīng)用AI等新興技術(shù)賦能公司研發(fā)、生產(chǎn)及各類經(jīng)營管理活動(dòng)。
恒瑞持續(xù)完善質(zhì)量管理體系，公司上市產(chǎn)品的所有生產(chǎn)線均通過GMP檢查，建立了擁有一流生產(chǎn)設(shè)備、國際標(biāo)準(zhǔn)化的生產(chǎn)車間。公司聘請(qǐng)擁有豐富制藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的徐學(xué)健博士擔(dān)任首席質(zhì)量官，全面負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。報(bào)告期內(nèi)順利通過了國內(nèi)藥品監(jiān)管部門以及歐盟等國際官方藥品監(jiān)管部門對(duì)各分子公司進(jìn)行的各類官方檢查共計(jì)59次，今年1月上海恒瑞順利通過美國FDA現(xiàn)場檢查，公司質(zhì)量管理體系再獲國際權(quán)威認(rèn)可。
在人才建設(shè)方面，恒瑞始終堅(jiān)持“人才是第一資源”理念，推進(jìn)人才轉(zhuǎn)型升級(jí)。一方面持續(xù)引入具備國際視野的領(lǐng)軍人才。公司全球研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)5500余人，其中接近60%的成員擁有碩士及以上學(xué)位，許多成員擁有在跨國制藥企業(yè)和知名研究機(jī)構(gòu)工作的經(jīng)驗(yàn)。截至報(bào)告期末，公司超過30%的中層及以上管理人員擁有海外教育或工作經(jīng)驗(yàn)；另一方面積極推進(jìn)分層分級(jí)人才培養(yǎng)項(xiàng)目，如“恒星計(jì)劃”、瑞鷹計(jì)劃、新晉總監(jiān)訓(xùn)練營，高管經(jīng)營管理能力提升項(xiàng)目等，推進(jìn)高潛人才快速培養(yǎng)，促進(jìn)人才能力提升。
作為中國醫(yī)藥創(chuàng)新代表性企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥還始終切實(shí)履行社會(huì)責(zé)任，貫徹可持續(xù)發(fā)展理念，力求將發(fā)展成果惠及民生、回饋社會(huì)。去年底，公司12款產(chǎn)品通過新版國家醫(yī)保目錄調(diào)整，公司累計(jì)納入國家醫(yī)保的產(chǎn)品已有106個(gè)。
年報(bào)發(fā)布同時(shí)，恒瑞醫(yī)藥還披露了2024年度環(huán)境、社會(huì)及管治（ESG）報(bào)告，展現(xiàn)了公司在造?；颊呓】?、綠色可持續(xù)發(fā)展、員工福祉、社會(huì)責(zé)任等方面的優(yōu)秀表現(xiàn)。憑借優(yōu)秀的ESG管理績效，恒瑞MSCI ESG評(píng)級(jí)連續(xù)第二年獲評(píng)“A”級(jí)，在中國醫(yī)藥行業(yè)處于領(lǐng)先水平。
申萬宏源證券分析認(rèn)為，恒瑞醫(yī)藥始終將創(chuàng)新和國際化作為戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)，持續(xù)堅(jiān)持高比例研發(fā)投入，創(chuàng)新藥重回快速增長軌道，創(chuàng)新藥BD授權(quán)交易為公司貢獻(xiàn)了新的利潤增長點(diǎn)，同時(shí)受一批國際領(lǐng)先新技術(shù)平臺(tái)驅(qū)動(dòng)，持續(xù)進(jìn)行創(chuàng)新升級(jí)，公司穩(wěn)健發(fā)展，未來值得期待。
