近日，國家醫(yī)保局官網(wǎng)公示了《關(guān)于取消四川海夢智森生物制藥有限公司間苯三酚注射液中選資格并將該企業(yè)及該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)太極集團四川太極制藥有限公司列入違規(guī)名單的公告》。
公告中顯示，根據(jù)2025年3月17日四川省藥監(jiān)局發(fā)布的監(jiān)督檢查通告，持有人四川海夢智森生物制藥有限公司（以下簡稱“海夢智森”）未能對受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程進行有效監(jiān)控，受托生產(chǎn)企業(yè)太極集團四川太極制藥有限公司部分批次產(chǎn)品關(guān)鍵生產(chǎn)過程出現(xiàn)偏差，未按規(guī)范要求開展偏差處理，綜合評定結(jié)論為不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)要求。
根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號)精神，經(jīng)國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室相關(guān)成員單位集體審議，四川海夢智森生物制藥有限公司違背在申報材料中作出的承諾，與其委托生產(chǎn)企業(yè)太極集團四川太極制藥有限公司違反《全國藥品集中采購文件(GY-YD2024-2)》有關(guān)條款。聯(lián)合采購辦公室決定取消四川海夢智森生物制藥有限公司間苯三酚注射液中選資格，同時將四川海夢智森生物制藥有限公司和太極集團四川太極制藥有限公司列入“違規(guī)名單”，暫停2家企業(yè)自2025年3月18日至2026年9月17日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。
此前，四川海夢智森生物制藥有限公司(太極集團四川太極制藥有限公司受托生產(chǎn))曾以0.22元/支間苯三酚注射劑的價格第一順位中標第十批國家組織藥品集中采購中選藥品，中標地區(qū)包括河北、黑龍江、四川、云南、陜西。
《經(jīng)濟參考報》記者以投資者身份撥打了生產(chǎn)企業(yè)母公司太極集團的電話，太極集團方面表示，他們生產(chǎn)的藥品是合格的，他們只收了加工費，具體情況請咨詢海夢智森。
隨后，《經(jīng)濟參考報》記者撥打了海夢智森的電話，無人接聽。但據(jù)海夢智森此前曾回復(fù)媒體：“公司相關(guān)部門正在研究評估，細節(jié)方面不方便透露，毋庸置疑的是我們后續(xù)會加強對于藥品生產(chǎn)方面的核查和管理，梳理一下我們的流程。”“質(zhì)量是很關(guān)鍵的問題，畢竟要對病人、患者負責(zé)?！保▽嵙?xí)生敖宇對本文亦有貢獻）
