百利天恒（688506.SH）3月2日發(fā)布公告稱，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥注射用BL-B01D1（EGFR×HER3 雙抗 ADC）聯(lián)合奧希替尼用于一線EGFR突變型局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的Ⅲ期臨床試驗(yàn)已于近日完成首例受試者入組。
據(jù)悉，BL-B01D1是百利天恒自主研發(fā)的全球獨(dú)家處于Ⅲ期注冊臨床試驗(yàn)階段的可同時(shí)靶向EGFR和HER3的雙抗ADC藥物。百利天恒表示，截至目前，BL-B01D1正在中國和美國進(jìn)行約30項(xiàng)針對多種腫瘤類型的臨床試驗(yàn)，除本次新入組的臨床試驗(yàn)外，BL-B01D1在肺癌、乳腺癌、鼻咽癌、食管鱗癌等7項(xiàng)國內(nèi)Ⅲ期注冊臨床試驗(yàn)也處于受試者入組的階段。
公開資料顯示，百利天恒成立于2006年8月17日，于2023年1月6日登陸科創(chuàng)板，是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)與營銷一體化的現(xiàn)代生物醫(yī)藥企業(yè)，公司擁有兩大業(yè)務(wù)板塊，分別為創(chuàng)新生物藥業(yè)務(wù)板塊和化藥制劑、中成藥制劑業(yè)務(wù)板塊。
值得一提的是，百利天恒近日發(fā)布的業(yè)績快報(bào)顯示，2024年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入58.23億元，同比增長936.31%；實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤36.58億元，較上年同期增加44.38億元；實(shí)現(xiàn)扣非凈利潤36.04億元，較上年同期增加44.16億元。針對業(yè)績大增，百利天恒稱主要系公司收到核心產(chǎn)品BL-B01D1（EGFR×HER3 雙抗ADC）的海外合作伙伴百時(shí)美施貴寶（BMS）基于合作協(xié)議支付的8億美元不可撤銷、不可抵扣首付款所致。
此前，百利天恒于2024年7月首次遞表港交所，但因文件期滿失效，于2025年1月21日重新遞交招股書。據(jù)百利天恒此前公告，公司港股上市事宜已經(jīng)進(jìn)入聆訊階段。若順利通過聆訊，還將進(jìn)行路演、招股、公開發(fā)售結(jié)果等步驟。
