記者近日在西部醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)龍頭大省四川調(diào)研了解到，我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿薮�，但目前行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)缺失、法律法規(guī)相對滯后、產(chǎn)業(yè)政策支持不足等障礙還嚴(yán)重制約著干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。在當(dāng)前行業(yè)發(fā)展關(guān)鍵期，有關(guān)專家建議，我國亟待加快完善相關(guān)政策，推進(jìn)干細(xì)胞科技成果轉(zhuǎn)化，在國際干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)競爭格局中搶占先機(jī)。
干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)有廣闊應(yīng)用前景
干細(xì)胞技術(shù)作為細(xì)胞治療技術(shù)中最具革命性的技術(shù)，已經(jīng)成為治療多種疑難雜癥的重要手段，有著廣闊的應(yīng)用前景和巨大的社會需求。
四川新生命干細(xì)胞科技股份有限公司董事長張偉介紹，干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)，是以干細(xì)胞技術(shù)重大突破和國民健康需求為基礎(chǔ)，利用干細(xì)胞技術(shù)為社會公眾提供干細(xì)胞產(chǎn)品或技術(shù)服務(wù)，滿足人類各種醫(yī)療健康和應(yīng)用目的，涉及干細(xì)胞的采集、儲存、研發(fā)、移植、治療、藥品開放以及相關(guān)配套服務(wù)的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。
張偉告訴記者，過去數(shù)百年，抗生素和疫苗起到了延長壽命、治療很多疾病的作用，而到了今天，以干細(xì)胞為代表的生物技術(shù)將有望解決遺傳病和腫瘤問題。對于許多血液和遺傳方面的疾病，干細(xì)胞移植可能是唯一的救命手段。
記者從四川大學(xué)華西醫(yī)院了解到，近日該院血液科就采用同胞供者異基因外周血造血干細(xì)胞移植術(shù)，成功治愈了1例陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥患者，目前該患者已痊愈出院。四川大學(xué)華西醫(yī)院血液科主任劉霆介紹，陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥是一種少見的溶血性疾病，往往伴有不同程度的骨髓衰竭。到目前為止，要治愈該病，造血干細(xì)胞移植是唯一途徑。
2010年，留學(xué)美國11年的海歸博士黃孝倫回到成都，加入四川省人民醫(yī)院，一手組建起該院肝膽胰外科中心和細(xì)胞移植中心，將國外先進(jìn)的干細(xì)胞移植治療技術(shù)帶回國內(nèi)，在黃孝倫看來，“干細(xì)胞是產(chǎn)業(yè)，更是民生。”
黃孝倫告訴記者，干細(xì)胞移植技術(shù)應(yīng)用前景廣闊，在某些疾病治療方面有望顛覆傳統(tǒng)藥物和手術(shù)效果。以治療晚期肝病為例，傳統(tǒng)的治療方式有兩種，一是保守藥物治療，基本起不到作用；二是肝臟移植手術(shù)，但是國內(nèi)肝臟供體嚴(yán)重匱乏，且花費(fèi)巨大�！耙慌_肝臟移植手術(shù)需要50萬到70萬元，手術(shù)后還要負(fù)擔(dān)每年10萬元左右的免疫藥物治療費(fèi)用。而采用干細(xì)胞移植手術(shù)，只需花費(fèi)3萬元左右，且術(shù)后不需要免疫藥物治療，這對晚期肝病患者來說是一個福音。”黃孝倫說。
黃孝倫領(lǐng)導(dǎo)的細(xì)胞移植中心從2010年10月份開始，采用病人自身靜脈外周血采集的干細(xì)胞，對晚期肝病病人實(shí)施干細(xì)胞移植手術(shù)，截至目前，已成功實(shí)施了280例手術(shù)，其中80％病人肝功能已經(jīng)恢復(fù)正常。
產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨兩大“瓶頸”制約
今年2月，四川自貢大安區(qū)廟壩鎮(zhèn)14歲女孩楊婷，在父母陪伴下，坐著輪椅來到了四川省臍血干細(xì)胞庫。身患急性白血病的她，把生命的最后希望寄托在臍血干細(xì)胞配型成功上，但是在干細(xì)胞公共庫里卻沒有找到與楊婷完全匹配的樣本，配型失敗。
四川省臍血干細(xì)胞庫臨床服務(wù)部主任陳驍介紹，庫里分為公共庫和個體庫，公共庫里的臍血是無償捐贈的，而個體庫是個人保留的，屬個人擁有。目前，公共庫里有無償捐贈的臍血5000多份，而個體庫里有幾萬份，楊婷出生后沒有保留臍帶血，配型只能在公共庫里尋找。在過去幾年，該庫每年都要接到400個要求配型的查詢，配型成功率僅10％左右�！皨雰耗殠а泻邢喈�(dāng)多的造血干細(xì)胞，且不存在配型問題，非常珍貴。但不少家庭在孩子出生后就把臍帶血遺棄了。其實(shí)，臍帶血既可以個人保存，也可以無償捐贈。每個人如果都有這一舉動，也許就能拯救一個生命�！标愹斦f。
據(jù)了解，目前我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨兩大“瓶頸”的制約：標(biāo)準(zhǔn)管理體制不完善；政府投入資金有限。
四川大學(xué)華西婦產(chǎn)兒童醫(yī)院兒童血液科副主任醫(yī)師周晨燕告訴記者，在我國，除臍帶血造血干細(xì)胞儲存外，國家和地方尚未頒布儲存臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞等其他種類干細(xì)胞相關(guān)的管理法規(guī)，制備技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，各成體系，標(biāo)準(zhǔn)管理體制不完善，缺少整個行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定者和倡導(dǎo)者。
有關(guān)專家還表示，目前干細(xì)胞研究與產(chǎn)業(yè)化的投入主要來自企業(yè)自身。由于政府投入資金有限，這在一定程度上也限制了干細(xì)胞研究和產(chǎn)業(yè)化的資金來源，不利于干細(xì)胞研究產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程的推進(jìn)。
專家建議加強(qiáng)規(guī)范管理
有關(guān)專家建議，加快完善相關(guān)政策法規(guī)，進(jìn)一步推進(jìn)干細(xì)胞技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，推動我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。
一是加快推進(jìn)建立全國性的干細(xì)胞庫�！案杉�(xì)胞庫對預(yù)測遺傳疾病風(fēng)險(xiǎn)很重要。如果家庭中有人患了遺傳性疾病，通過干細(xì)胞檢測就能幫助其他家庭成員估計(jì)他們患病的風(fēng)險(xiǎn)�！睆垈フf，我國現(xiàn)在需要建立一個正式的、規(guī)范的干細(xì)胞庫“銀行”系統(tǒng)。像政府對保管錢的“銀行”實(shí)施監(jiān)管一樣，也必須有一個同等的系統(tǒng)來監(jiān)管這些機(jī)構(gòu)。
二是促進(jìn)有關(guān)法規(guī)立法的完善，細(xì)化干細(xì)胞整個產(chǎn)業(yè)鏈的采集、儲存、研發(fā)、移植、治療、藥品開發(fā)以及相關(guān)配套服務(wù)的行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和鼓勵開發(fā)的具體法律條款。扶持一批、成熟一批、推廣一批，大力推進(jìn)干細(xì)胞整個產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展。
周晨燕建議，國家應(yīng)該鼓勵有實(shí)力的干細(xì)胞研究企業(yè)加大研發(fā)投入，幫助有實(shí)力的干細(xì)胞研究企業(yè)克服人才、資金、政策障礙，使干細(xì)胞研究產(chǎn)業(yè)能盡快從“高端”落地，跟上歐美步伐，占據(jù)國際制高點(diǎn)，成為新的科技驅(qū)動引擎。
黃孝倫還建議，將干細(xì)胞移植手術(shù)費(fèi)用納入醫(yī)保，進(jìn)一步減輕患者負(fù)擔(dān)，加快促進(jìn)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
三是對干細(xì)胞的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的財(cái)政投入要區(qū)別于現(xiàn)行的項(xiàng)目制和科研投入機(jī)制，建立長期投入機(jī)制，出臺具體投入辦法。黃孝倫建議，加大鼓勵支持干細(xì)胞優(yōu)勢企業(yè)的工程技術(shù)研究中心和工程實(shí)驗(yàn)室等干細(xì)胞共性關(guān)鍵技術(shù)平臺的投資和建設(shè)，切實(shí)推進(jìn)干細(xì)胞關(guān)鍵技術(shù)突破和產(chǎn)業(yè)化，進(jìn)一步推進(jìn)干細(xì)胞科技成果轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展進(jìn)程。
四是加大宣傳，進(jìn)一步提高社會公眾對臍帶血的認(rèn)識程度。黃孝倫說，臍帶血是人類寶貴的一次性生物資源，其含有的造血干細(xì)胞可用于治療白血病等各種惡性和非惡性血液系統(tǒng)疾病等，臍帶血的有效儲存對備份生命健康具有重大意義。但當(dāng)前我國社會公眾對臍帶血的認(rèn)知程度還比較低，缺乏科學(xué)有效的認(rèn)識，無形中造成了這一寶貴醫(yī)療資源的浪費(fèi)。
黃孝倫建議組織各地醫(yī)院的產(chǎn)科醫(yī)護(hù)人員積極參與臍帶血知識的專業(yè)培訓(xùn)及采集技術(shù)推廣，強(qiáng)化產(chǎn)科醫(yī)生對孕婦關(guān)于臍帶血保存和應(yīng)用價(jià)值的相關(guān)知識的告知義務(wù)，使更多的人能夠了解臍帶血，便于更好地進(jìn)行捐贈或自存臍帶血，也更好地保障公眾未來的健康。
