基藥與非專(zhuān)利藥的中小生產(chǎn)商呼吁更加市場(chǎng)化
隨著公立醫(yī)院藥品招標(biāo)“國(guó)家方案”出臺(tái)，國(guó)家藥價(jià)談判機(jī)制露出端倪，進(jìn)入2015招標(biāo)大年，藥改正步入關(guān)鍵性階段。
對(duì)于“國(guó)家方案”，記者采訪(fǎng)了解到，目前業(yè)內(nèi)還存在不同的態(tài)度。其中尤其是擔(dān)憂(yōu)一些條款有利于大企業(yè)，對(duì)行業(yè)中為數(shù)眾多的中小企業(yè)的發(fā)展不利。“對(duì)于中小藥廠(chǎng)來(lái)說(shuō)，我們呼吁一個(gè)公平的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境�！睆V西雙蟻總經(jīng)理王波向本報(bào)記者表示，無(wú)論是“國(guó)家方案”還是藥價(jià)談判機(jī)制，讓藥品走向市場(chǎng)化、讓市場(chǎng)說(shuō)話(huà)才符合規(guī)律。
中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德向本報(bào)記者坦言他對(duì)日前出臺(tái)的方案看法，“藥品招標(biāo)沒(méi)有問(wèn)題，問(wèn)題在于過(guò)多地由政府操辦，買(mǎi)賣(mài)應(yīng)該是市場(chǎng)行為，行政權(quán)力膨脹去干預(yù)，便容易出現(xiàn)尋租的空間�！彼J(rèn)為，目前的招標(biāo)體系更傾向大企業(yè)，但未來(lái)，除了需要特殊管制的藥品，其他品類(lèi)的藥品都應(yīng)該放開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)，讓市場(chǎng)說(shuō)了算。
擔(dān)憂(yōu)：中小藥企的困局
2月28日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》（下稱(chēng)“指導(dǎo)意見(jiàn)”，也被稱(chēng)為“國(guó)家方案”）正式將公立醫(yī)院藥品招標(biāo)采購(gòu)工作納入國(guó)家統(tǒng)一方案體系，對(duì)于指導(dǎo)意見(jiàn)的效果，近日有藥企負(fù)責(zé)人向本報(bào)記者表示擔(dān)憂(yōu)，他們主要是基藥與非專(zhuān)利藥的生產(chǎn)商。
不愿透露姓名的廣州某藥企負(fù)責(zé)人向記者表示，本次指導(dǎo)意見(jiàn)規(guī)定：每種藥品采購(gòu)的劑型原則上不超過(guò)3種，每種劑型對(duì)應(yīng)的規(guī)格原則上不超過(guò)2種。這對(duì)中小藥企影響很大，一種藥品劑型多的可能有八九種，而中小企業(yè)有的只有顆粒，有的只有片劑，但每種藥品采購(gòu)的劑型和規(guī)格，每家醫(yī)院的標(biāo)準(zhǔn)又不一樣，到底什么劑型能夠進(jìn)入？“在我看來(lái)，這意味著直接增加了進(jìn)入醫(yī)療體系的難度。再如，雙信封制度，在不同的技術(shù)評(píng)分之下，小企業(yè)只能以更低的價(jià)格獲標(biāo)，但目前的技術(shù)標(biāo)卻不盡合理�！彼蛴浾弑硎�，在藥改之下，擔(dān)憂(yōu)企業(yè)的生存將會(huì)更為嚴(yán)峻，“從前即使無(wú)法中標(biāo)，還有參加招標(biāo)的機(jī)會(huì)，但在‘一品三劑兩規(guī)’之下，有的品種可能連招標(biāo)的機(jī)會(huì)都沒(méi)有�！�
王波也認(rèn)為，“三劑”規(guī)定不太合理。目前藥品都是多種劑型，比如說(shuō)片劑、顆粒、口服，有的人胃不好，不能吃膠囊，有的人糖尿病不適合吃含糖片劑，如果說(shuō)“兩規(guī)”可以讓藥品更加統(tǒng)一，方便對(duì)比招標(biāo)，“三劑”的規(guī)定太細(xì)，“增加了中小企業(yè)中標(biāo)的難度�！庇袠I(yè)內(nèi)人士反映，如果不做規(guī)定，便是依靠競(jìng)爭(zhēng)排除，增加了規(guī)定，怎么判斷哪個(gè)劑型能進(jìn)入體系內(nèi)？當(dāng)中存在自由裁量的空間。
中研普華的報(bào)告顯示，我國(guó)的制藥規(guī)模雖大，但中小藥企眾多，僅在制藥制劑方面的企業(yè)就有4500多家，但九成為小型企業(yè)。2013年中國(guó)企業(yè)500強(qiáng)中，藥企僅15家;2010年，銷(xiāo)售收入超100億元的藥企僅有10家，超50億元的僅有17家。而且，由于大部分企業(yè)以仿制藥為主，在各省招標(biāo)傾向低價(jià)之下，更讓小企業(yè)“受重傷”。
“近段時(shí)間，湖南、福建、浙江幾個(gè)地方都在招標(biāo)，但還是有‘唯低價(jià)是取’的傾向，像去年我們公司競(jìng)標(biāo)的益母草顆粒，招標(biāo)價(jià)格是3.2元，但成本價(jià)已到3.8元，我們只能棄標(biāo)�！蓖醪ū硎荆械氖》菀�2011年以來(lái)的最低價(jià)打折后作為參考中標(biāo)價(jià)，沒(méi)有考慮原材料漲價(jià)的因素。有的則要求藥品銷(xiāo)售前三位，醫(yī)保支付量很大的品種一定要降價(jià)，比如復(fù)方感冒靈，成本價(jià)是6元，招標(biāo)價(jià)5元。以這種定價(jià)方式，顯然不符合價(jià)格規(guī)律。
癥結(jié)：政策機(jī)制傾向大企業(yè)
“招標(biāo)本身是好的，競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制對(duì)降低價(jià)格是有利的�！痹谟诿鞯驴磥�(lái)，目前的招標(biāo)機(jī)制確實(shí)傾向大型企業(yè)，雙信封制度也有待完善。
于明德坦言，目前雙信封制度中的技術(shù)標(biāo)并不能真正反映藥品質(zhì)量。比如銷(xiāo)售量，只是質(zhì)量高低的參考指標(biāo)，但藥品質(zhì)量其實(shí)是根據(jù)品種、信譽(yù)、服務(wù)、品牌來(lái)決定的。于明德舉例，以仿制藥為例，在2007年之前，仿制藥的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定誰(shuí)仿制按標(biāo)準(zhǔn)做就合格，2007年之后，要求仿制藥要按原研藥標(biāo)準(zhǔn)，這前者只有三個(gè)指標(biāo)，后者則要求每一個(gè)細(xì)節(jié)都一模一樣，包括了生物等效性，所以現(xiàn)在的仿制藥比過(guò)去要求嚴(yán)格多了，“但這種代表質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)卻沒(méi)有出現(xiàn)在技術(shù)標(biāo)的要求中�！敝钡街笇�(dǎo)意見(jiàn)出臺(tái)，才提到“優(yōu)先采購(gòu)達(dá)到國(guó)際水平的仿制藥”。
王波認(rèn)為，“技術(shù)標(biāo)不能保證產(chǎn)品質(zhì)量，只能代表銷(xiāo)售額，只有合理的價(jià)格內(nèi)才能保證質(zhì)量，而不是銷(xiāo)量保證質(zhì)量�！彼e例，比如一個(gè)小藥廠(chǎng)被大藥廠(chǎng)收購(gòu)了，之后生產(chǎn)同類(lèi)藥品卻按照大企業(yè)的技術(shù)標(biāo)來(lái)排名，這能證明小藥廠(chǎng)的藥品質(zhì)量和此前的有分別嗎？
正如指導(dǎo)意見(jiàn)所提出的，未來(lái)確實(shí)需要“進(jìn)一步完善雙信封評(píng)價(jià)辦法”。長(zhǎng)期關(guān)注內(nèi)地市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的香港地區(qū)全國(guó)人大代表葉國(guó)謙在接受本報(bào)記者采訪(fǎng)時(shí)表示，有收到在內(nèi)地投資醫(yī)藥企業(yè)的香港企業(yè)家的類(lèi)似求助。他認(rèn)為，大廠(chǎng)不等同于質(zhì)量，就像是超級(jí)市場(chǎng)與菜市場(chǎng)的關(guān)系一樣，菜市場(chǎng)不等于不好。有了菜市場(chǎng)，才能夠搞活競(jìng)爭(zhēng)。國(guó)內(nèi)藥改要注意，淘汰中小企業(yè)不一定是最好的，政府應(yīng)該營(yíng)造的是公平的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。
于明德認(rèn)為，買(mǎi)賣(mài)是一個(gè)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的行為，應(yīng)該按市場(chǎng)規(guī)則辦，如果行政權(quán)力膨脹去干預(yù)，也不符合現(xiàn)在要求簡(jiǎn)政放權(quán)的精神。他坦言，權(quán)力膨脹很難避免衍生出尋租行為。
康緣藥業(yè)董事長(zhǎng)肖偉也在兩會(huì)的提案中寫(xiě)道，“《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》仍然過(guò)多地強(qiáng)調(diào)了政府主導(dǎo)的因素，對(duì)發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中起決定性作用凸顯不夠�！�
