因?yàn)楸恢缚仉[瞞旗下糖尿病藥物艾可拓(Actos)相關(guān)致癌風(fēng)險(xiǎn)，日本最大制藥商武田制藥被判處天價(jià)罰單。
美國(guó)聯(lián)邦法院陪審團(tuán)日前對(duì)武田處以60億美元的懲罰性賠償。而此案中的共同被告——武田的合作推廣方美國(guó)禮來(lái)制藥則被判罰30億美元懲罰性損害賠償。
對(duì)此，武田制藥美國(guó)有限公司總法律顧問(wèn)兼高級(jí)副總裁肯尼斯？格雷斯曼(KennethD.Greisman)在回應(yīng)記者昨日(4月8日)采訪時(shí)表示：“武田對(duì)法庭的這一判決表示尊重但持保留意見(jiàn)。我們計(jì)劃通過(guò)各種可能的合法途徑來(lái)盡力改變這一判決，包括進(jìn)行審判后的動(dòng)議和提出上訴�！倍Y來(lái)中國(guó)方面表示對(duì)此案不予置評(píng)。
原告律師MarkLanier表示，隨著法律程序推進(jìn)，他不確定這樣的判罰金額能否維持不變。法官希望判決后的動(dòng)議能夠迅速提出，但并未提出明確的時(shí)間表。
記者了解到，在中國(guó)市場(chǎng)，武田曾與輝瑞達(dá)成聯(lián)合推廣艾可拓協(xié)議，兩家合作開(kāi)發(fā)中國(guó)市場(chǎng)。輝瑞方面表示，兩家合作此前就已經(jīng)結(jié)束。業(yè)內(nèi)分析，武田在美國(guó)的訴訟在某種情況下會(huì)影響其在中國(guó)市場(chǎng)的發(fā)展。
艾可拓并非首次被“警告”
資料顯示，艾可拓(吡格列酮)是治療Ⅱ型糖尿病用藥，于1999年進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，隨即成為武田的拳頭產(chǎn)品。早在2011年，美國(guó)訴訟公司曾起訴武田及禮來(lái)兩家制藥公司，指控這兩個(gè)公司沒(méi)有警告消費(fèi)者吡格列酮會(huì)增加患膀胱癌的風(fēng)險(xiǎn)。
肯尼斯？格雷斯曼表示，據(jù)武田所知，艾可拓只有在法國(guó)和德國(guó)出現(xiàn)過(guò)涉及下架及醫(yī)保監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審閱。在審慎審閱后，包括歐洲藥品管理局(EMA)和美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局
(FDA)等在內(nèi)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)，證實(shí)含吡格列酮的藥物仍然是Ⅱ型糖尿病患者的有效治療選擇。這些產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)有售。
北大縱橫管理咨詢集團(tuán)高級(jí)醫(yī)藥合伙人史立臣告訴記者，武田的艾可拓已經(jīng)不是第一次收到美國(guó)FDA的警告，早在2007年，因?yàn)檫`規(guī)隱瞞艾可拓可能引發(fā)心臟疾病的風(fēng)險(xiǎn)而被在包裝加上“黑色方格子”，以加強(qiáng)對(duì)消費(fèi)者的警告。記者了解到，在此之前，艾可拓就在多個(gè)國(guó)家被禁止使用，包括法國(guó)、印度、德國(guó)、澳大利亞、日本。
從法院判罰結(jié)果來(lái)看60億美元不是小數(shù)目，有分析指出這個(gè)數(shù)字是武田2012年全年?duì)I收的40%。
史立臣告訴記者，這種性質(zhì)的罰款企業(yè)會(huì)從其運(yùn)營(yíng)資金中支付。60億美元對(duì)武田來(lái)說(shuō)不會(huì)造成太大資金壓力，“艾可拓早在2008年全球銷售額就達(dá)到了40億美元，武田也就艾可拓獲取了豐厚的利潤(rùn)。”
禮來(lái)連帶被罰30億美元
此外，這場(chǎng)官司還涉及到禮來(lái)公司，該公司和武田在多個(gè)國(guó)家共同推廣該產(chǎn)品，因此被判罰30億美元懲罰性損害賠償。對(duì)此，禮來(lái)中國(guó)表示該案不適用中國(guó)市場(chǎng)，并且并不是該藥在中國(guó)的推廣方，因此不予置評(píng)。
另?yè)?jù)記者了解，對(duì)于該藥物在中國(guó)市場(chǎng)的推廣，武田曾經(jīng)與輝瑞合作。去年，武田也正在加大其在糖尿病領(lǐng)域的投資，與賽諾菲中國(guó)達(dá)成協(xié)議，和賽諾菲中國(guó)共同推廣其新型DPP-4抑制劑Nesina。
“武田在全球范圍內(nèi)與不少大的制藥企業(yè)有合作，很多都是進(jìn)行藥品推廣方面的合作，主要目的是借助大制藥企業(yè)的銷售網(wǎng)絡(luò)來(lái)進(jìn)行推廣。”一位醫(yī)藥行業(yè)營(yíng)銷專家告訴記者。
2004年，艾可拓(Actos)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。在最初進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的幾年增長(zhǎng)迅速，武田也采取過(guò)聯(lián)合推廣的辦法。2009年12月武田與輝瑞達(dá)成聯(lián)合推廣艾可拓協(xié)議，兩家公司合作開(kāi)發(fā)中國(guó)市場(chǎng)。根據(jù)南方所的數(shù)據(jù)，艾可拓國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額隨之迅猛上升，從2010年的11.36%上升至2011年的20.08%；2012年繼續(xù)上升至26.57%。
對(duì)于與武田的合作，輝瑞對(duì)外溝通相關(guān)人員告訴記者，武田與輝瑞在中國(guó)市場(chǎng)的合作在之前就已經(jīng)結(jié)束。
史立臣表示，此事件中國(guó)市場(chǎng)肯定會(huì)受到影響，但具體還是要看中國(guó)政府的態(tài)度。記者昨日多次嘗試聯(lián)系武田中國(guó)相關(guān)對(duì)外溝通負(fù)責(zé)人，但是截至發(fā)稿仍未與相關(guān)負(fù)責(zé)人取得聯(lián)系。