長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)對(duì)過(guò)期藥品雖然有管理制度，但強(qiáng)制性配套處置措施嚴(yán)重缺失。基層干部群眾呼吁，大量過(guò)期藥品流向不明，可能導(dǎo)致過(guò)期藥品重新回流市場(chǎng)，帶來(lái)用藥安全、環(huán)境污染等隱患，加強(qiáng)過(guò)期藥品管理刻不容緩。
醫(yī)院過(guò)期藥去路不明 “層層退回”成潛規(guī)則
記者走訪了解到，我國(guó)藥品流向80%在醫(yī)院，零售藥店只占20%，過(guò)期藥存放的“大頭”是醫(yī)療機(jī)構(gòu)。但究竟醫(yī)院過(guò)期藥的存量多少、走向何處，以及如何處置，目前都沒(méi)有明確規(guī)定。一些業(yè)內(nèi)人士質(zhì)疑，醫(yī)院過(guò)期藥處理操作不透明、不規(guī)范，容易給過(guò)期藥重回市場(chǎng)留下機(jī)會(huì)�！�
記者查閱《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》發(fā)現(xiàn)，當(dāng)中提到“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品效期管理制度”“藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循‘近效期先出’的原則”，對(duì)于過(guò)期藥品如何處置卻并無(wú)規(guī)定。這也導(dǎo)致相關(guān)部門(mén)在進(jìn)行監(jiān)管時(shí)無(wú)法可依，難以監(jiān)管。
在沒(méi)有規(guī)定的情況下，醫(yī)院如何處置過(guò)期藥？山西省一家三甲醫(yī)院的藥房主任透露，醫(yī)院過(guò)期藥“層層退回”是行內(nèi)潛規(guī)則，醫(yī)院要規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，藥品一般在近效期三個(gè)月時(shí)，就全部退回藥品供貨商。
“退回供貨商后，藥廠業(yè)務(wù)員再以成本價(jià)收回�！鄙轿饕患宜幤饭┴浬陶f(shuō)：“醫(yī)院過(guò)于強(qiáng)勢(shì)，他們想什么時(shí)候退就什么時(shí)候退，想退多少就退多少，我們只能照收�！倍幻Ｄ暝谏轿髯鲠t(yī)藥代表的藥廠業(yè)務(wù)員承認(rèn)，事實(shí)確實(shí)如此。他認(rèn)為，過(guò)期藥回收后多數(shù)可能會(huì)被銷(xiāo)毀，因?yàn)椤岸伟b的成本也不低”，而存在回爐隱患的過(guò)期藥多集中在貴藥、進(jìn)口藥范圍。
但是，對(duì)于這些可能被銷(xiāo)毀的過(guò)期藥，究竟采取了什么樣的方式進(jìn)行銷(xiāo)毀，目前也沒(méi)有強(qiáng)制性規(guī)定。山西醫(yī)科大學(xué)一位藥學(xué)專(zhuān)家介紹，普通藥物對(duì)環(huán)境和人類(lèi)影響不大，但特殊用藥的后果非�？膳�。“抗生素、抗腫瘤藥物、避孕藥等生化類(lèi)藥物的隨意丟棄會(huì)風(fēng)險(xiǎn)極大。如抗生素可能危及過(guò)敏體質(zhì)人群生命安全，抗腫瘤藥物可能引起基因突變，避孕藥會(huì)引起物種變異�！彼f(shuō)，如果不愿意投入銷(xiāo)毀成本，這些隨意丟棄的藥對(duì)人類(lèi)造成的傷害會(huì)更大。
家庭過(guò)期藥大量拋棄 回收比例小渠道單一
記者調(diào)研發(fā)現(xiàn)，與醫(yī)院相比，我國(guó)家庭過(guò)期藥回收起步稍早，但仍面臨渠道單一、居民參與比例小、意識(shí)不強(qiáng)等諸多問(wèn)題。一些受訪家庭表示，家里的過(guò)期藥多被整包裝拋棄，很少銷(xiāo)毀，而近年來(lái)，過(guò)期藥回爐事件已見(jiàn)報(bào)端，他們對(duì)此也感到擔(dān)心。
一些受訪家庭反映，日常生活中確實(shí)有很多情形會(huì)導(dǎo)致藥品過(guò)期�！搬t(yī)囑服藥3天，而一盒藥的劑量是5天，剩余的藥品只能等下次生病再用，或者就有可能放過(guò)期了�！鄙轿髫�(cái)大老師趙珍說(shuō)，她給記者細(xì)數(shù)，家里僅幼兒用藥就有22種，其中19種都有不同程度的剩余。
記者了解到，六年前太原市藥監(jiān)局在全國(guó)較早開(kāi)始了家庭過(guò)期藥的統(tǒng)一定點(diǎn)回收工作。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2009年至2011年共回收家庭過(guò)期藥約3000箱重40余噸，2012年共回收家庭過(guò)期藥30余萬(wàn)盒(瓶)，價(jià)值40余萬(wàn)元，數(shù)量非常驚人。至于全國(guó)范圍內(nèi)的家庭過(guò)期藥究竟數(shù)量有多少，恐怕不是個(gè)小數(shù)字。
山西藥監(jiān)部門(mén)相關(guān)受訪人士分析，近年來(lái)在國(guó)家沒(méi)有統(tǒng)一政策出臺(tái)的情況下，一些地方已經(jīng)開(kāi)始了家庭過(guò)期藥回收工作的探索，但都零零散散，基本采用“政府搭臺(tái)，企業(yè)唱戲、社會(huì)參與”的模式。他們擔(dān)心，銷(xiāo)毀主體不明、補(bǔ)貼不到位等制度缺失并不能使這項(xiàng)工作長(zhǎng)久持續(xù)。
據(jù)介紹，藥品作為特殊物品由特殊垃圾處理場(chǎng)處理是最好辦法，但銷(xiāo)毀每公斤收費(fèi)約60元，而藥店回收的過(guò)期藥多達(dá)數(shù)卡車(chē)，費(fèi)用可想而知有多大。記者從太原市參與回收工作最早、時(shí)間最長(zhǎng)的萬(wàn)民藥店了解到，2003年以來(lái)它用于過(guò)期藥回收、倉(cāng)儲(chǔ)和銷(xiāo)毀的費(fèi)用共計(jì)300萬(wàn)元，此間藥監(jiān)局曾與環(huán)保部門(mén)商量降低部分銷(xiāo)毀費(fèi)用，但政府方面沒(méi)有任何補(bǔ)貼。
呼吁政策統(tǒng)一明朗
怎樣解決過(guò)期藥的回收處理問(wèn)題？除了銷(xiāo)毀，是否有其他方法對(duì)過(guò)期藥加以再利用？針對(duì)以上問(wèn)題，受訪人士紛紛建言獻(xiàn)策：
第一，借鑒世界先進(jìn)國(guó)家對(duì)過(guò)期藥的處理方法，引導(dǎo)國(guó)民正確處理過(guò)期藥；鼓勵(lì)和加強(qiáng)過(guò)期藥再利用的科研，除銷(xiāo)毀外，研究是否有別的辦法可以對(duì)過(guò)期藥加以資源利用。
目前，美國(guó)實(shí)行藥商上門(mén)換藥，德國(guó)由藥店義務(wù)回收，而英國(guó)對(duì)用藥監(jiān)管非常嚴(yán)格，因此家庭少有庫(kù)存藥，法國(guó)是設(shè)專(zhuān)門(mén)回收點(diǎn)，制藥企業(yè)出資負(fù)責(zé)，對(duì)“可再利用”和“待銷(xiāo)毀”藥物進(jìn)行分類(lèi)處理。而據(jù)2009年中國(guó)家庭藥箱一項(xiàng)調(diào)查，我國(guó)居民有73.4%處理過(guò)期藥品的做法是扔到垃圾箱，能正確處理過(guò)期藥的比例不到20%�！�
第二，針對(duì)醫(yī)院等特殊用藥機(jī)構(gòu)的過(guò)期藥處理要出臺(tái)強(qiáng)制性規(guī)定，增大醫(yī)院、藥廠、不法商販等相關(guān)環(huán)節(jié)的違法風(fēng)險(xiǎn)；鼓勵(lì)和支持藥廠、藥品零售商開(kāi)展藥品回收銷(xiāo)毀的工作，同時(shí)政府對(duì)藥品銷(xiāo)毀費(fèi)用進(jìn)行適當(dāng)補(bǔ)貼減免。
在現(xiàn)階段尚未出臺(tái)藥廠銷(xiāo)毀政策的前提下，醫(yī)院等特殊用藥機(jī)構(gòu)的過(guò)期藥品不能退回藥廠，應(yīng)登記、就地封存。出現(xiàn)過(guò)期藥回流，企業(yè)、醫(yī)院一把手要承擔(dān)第一責(zé)任。對(duì)過(guò)期藥回收的要求要比合格藥品更加嚴(yán)格，在給予補(bǔ)貼減免的前提下，可選擇經(jīng)營(yíng)管理都比較規(guī)范的藥廠、藥店，鼓勵(lì)和支持他們開(kāi)展藥品回收銷(xiāo)毀的工作。但監(jiān)管部門(mén)必須專(zhuān)人管理、定期掌握，回收單位必須定期回收、管理、登記、造冊(cè)，定期統(tǒng)一銷(xiāo)毀，杜絕藥品回流的“地下”行為。
此外，受訪人士還認(rèn)為，我國(guó)同類(lèi)型藥品大量充斥市場(chǎng)，應(yīng)從扶植產(chǎn)業(yè)發(fā)展的高度，給予合理引導(dǎo)，同時(shí)有必要科學(xué)劃定、制定藥品的有效期。比如近年來(lái)為迎合市場(chǎng)需求，加之我國(guó)與國(guó)際藥品管理接軌，大多數(shù)藥品的有效期都被定為3年以?xún)?nèi)，僅極少數(shù)藥品為5年，實(shí)際上藥品的有效期遠(yuǎn)不止3年，尤其中藥類(lèi)產(chǎn)品，建議按照藥品屬性確定有效期，避免人為化、格式化。