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　　國(guó)家食藥總局日前公告指出，含羥乙基淀粉類藥品在特定健康條件的患者中存在著死亡率升高、腎損害及過(guò)量出血等風(fēng)險(xiǎn)。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)進(jìn)一步完善藥品說(shuō)明書，提醒臨床醫(yī)生合理使用本品。
　　含羥乙基淀粉類藥品為血容量補(bǔ)充藥，主要用于預(yù)防和治療各種原因造成的低血容量。含羥乙基淀粉類藥品在我國(guó)已經(jīng)上市銷售使用多年，主要生產(chǎn)廠家是費(fèi)森尤斯卡比公司、科倫藥業(yè)、華潤(rùn)雙鶴、海正藥業(yè)。一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者，我國(guó)該產(chǎn)品市場(chǎng)主要份額由費(fèi)森尤斯卡比公司的產(chǎn)品萬(wàn)汶占據(jù)，其次才是華潤(rùn)雙鶴、科倫藥業(yè)、海正藥業(yè)等公司。
　　去年6月，歐洲藥品管理局建議含羥乙基淀粉藥品不再用于膿毒血癥、燒傷和重癥患者。隨后，美國(guó)在羥乙基淀粉類藥品的說(shuō)明書中加入黑框警告，建議此類產(chǎn)品不再應(yīng)用于危重成人患者，包括敗血癥、收入ICU的患者。加拿大也建議此類產(chǎn)品不再應(yīng)用于膿毒血癥患者、嚴(yán)重肝臟疾病患者和某些類型的腎功能損害患者。
　　國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2004年1月1日至2013年6月19日，9例(占總報(bào)告0.3%)羥乙基淀粉類藥品的腎功能損害報(bào)告，其中5例患者原患慢性腎臟疾病，1例原患失血性休克。
　　“去年傳言，國(guó)家食藥總局可能會(huì)讓其產(chǎn)品在中國(guó)退市，這引起了生產(chǎn)企業(yè)的擔(dān)憂。但沒有想到一年后，藥監(jiān)局出臺(tái)了這一建議并未過(guò)激�！币晃粯I(yè)內(nèi)人士指出。
　　食藥總局相關(guān)人士指出，國(guó)外多項(xiàng)研究和薈萃分析結(jié)果提示，嚴(yán)重膿毒血癥患者使用羥乙基淀粉類藥品與晶體液相比較，腎損傷風(fēng)險(xiǎn)增加。但在我國(guó)收集的不良反應(yīng)報(bào)告中，未發(fā)現(xiàn)有明顯的使用風(fēng)險(xiǎn)。因此，建議藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)進(jìn)一步完善藥品說(shuō)明書，提醒臨床醫(yī)生合理使用本品。
　　《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者致電北京費(fèi)森尤斯卡比公司，但電話一直無(wú)人接聽。國(guó)內(nèi)一家生產(chǎn)企業(yè)人員告訴記者，自從去年美國(guó)公布黑框警告后，公司在藥品臨床推廣中，已提醒醫(yī)生注意適應(yīng)癥、合理用藥。