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2013-09-18 作者:記者 曾亮亮 吳黎華/北京報(bào)道 來(lái)源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào)
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高價(jià)發(fā)行、長(zhǎng)期破發(fā)的沃森生物再度宣布撤回一項(xiàng)研究項(xiàng)目。該公司日前向云南省食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)撤回了“吸附無(wú)細(xì)胞百白破、重組乙型肝炎、b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗”藥品注冊(cè)。
沃森生物在公告中稱,撤回該聯(lián)合疫苗的臨床研究申請(qǐng)是由于該聯(lián)合疫苗依國(guó)外通行的免疫程序,同目前我國(guó)現(xiàn)行免疫規(guī)劃相關(guān)疫苗的免疫程序存在一定的不一致。 業(yè)內(nèi)人士17日接受《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者采訪時(shí)指出,該聯(lián)合疫苗能在國(guó)外通過(guò)注冊(cè)批準(zhǔn),但在國(guó)內(nèi)卻與現(xiàn)行的國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗程序存在矛盾。“眾所周知,按照國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗程序,乙肝疫苗自嬰兒出生開(kāi)始接受三次,分別在0、1、6月齡;而百白破疫苗接種四次,分別為3、4、5月齡、18-24月齡”。也就是說(shuō),從程序上來(lái)看兩種疫苗在時(shí)間節(jié)點(diǎn)上并無(wú)一致性!叭绻稚锏倪@個(gè)聯(lián)合疫苗要獲得批準(zhǔn),除非我國(guó)衛(wèi)生行政部門修改免疫規(guī)劃程序。當(dāng)然,為此修改程序是絕對(duì)不可能的事情!痹摌I(yè)內(nèi)人士指出。 據(jù)了解,聯(lián)合疫苗開(kāi)發(fā)的目的是減少嬰幼兒疫苗接種次數(shù),目前聯(lián)合疫苗用于嬰幼兒接種已成為全球疫苗企業(yè)研發(fā)的趨勢(shì)。但是,聯(lián)合疫苗并非簡(jiǎn)單地將各種疫苗組分混合到一起,還需考慮聯(lián)合疫苗中各抗原組分間的可溶性、物理兼容性和抗原穩(wěn)定性等問(wèn)題。 公開(kāi)資料顯示,早在今年1月22日,沃森生物的“吸附無(wú)細(xì)胞百白破、重組乙型肝炎、b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗”的臨床研究申請(qǐng)就獲得云南省食藥監(jiān)局受理。沃森生物說(shuō),上述產(chǎn)品獲得臨床研究受理,表明該產(chǎn)品已完成臨床前研究,進(jìn)入注冊(cè)申報(bào)程序。至沃森生物9月6日宣告撤回申請(qǐng),時(shí)間間隔長(zhǎng)達(dá)7個(gè)半月。 上述業(yè)內(nèi)人士表示,國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗程序是公開(kāi)的,沃森生物作為一家從事疫苗生產(chǎn)和研發(fā)的企業(yè),對(duì)這一情況應(yīng)該是知曉的。既然如此,沃森生物為何對(duì)既有程序視而不見(jiàn)?《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者就此聯(lián)系沃森生物董秘徐可仁,截至記者發(fā)稿時(shí),仍未收到相關(guān)回復(fù)。 實(shí)際上,這已經(jīng)不是沃森生物首次撤回疫苗申請(qǐng)。該公司于2010年11月12日正式登陸創(chuàng)業(yè)板后僅半年,就突然爆出三大疫苗項(xiàng)目流產(chǎn)的消息。2011年5月16日晚間,沃森生物接連發(fā)布公告,宣布停止PIKA鼻粘膜免疫流行性感冒裂解疫苗的研發(fā),終止與葛蘭素史克麻腮風(fēng)疫苗項(xiàng)目,并停止與長(zhǎng)春華普“人工合成的單鏈寡核苷酸增效狂犬疫苗(CpG狂犬疫苗)效能的作用”的項(xiàng)目合作。2012年,該公司還宣告撤回了“9價(jià)肺炎疫苗”的臨床試驗(yàn)批件的申請(qǐng)。 公開(kāi)資料顯示,沃森生物上市時(shí)的發(fā)行價(jià)格為95元每股,發(fā)行市盈率(攤薄)高達(dá)133.80倍,募集資金合計(jì)23.75億元,其保薦人為平安證券。從發(fā)行價(jià)格來(lái)看,沃森生物在以“三高”聞名的創(chuàng)業(yè)板中僅次于湯臣倍;而從發(fā)行市盈率來(lái)看,這家公司在所有創(chuàng)業(yè)板企業(yè)中位列第三。 WIND統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,在募投項(xiàng)目不斷縮水的情況下,截至9月17日收盤,沃森生物這只典型“三高”發(fā)行的創(chuàng)業(yè)板股票仍然處于破發(fā)狀態(tài),其復(fù)權(quán)后價(jià)格較發(fā)行價(jià)跌去了25.18%。在業(yè)內(nèi)人士看來(lái),募投項(xiàng)目不斷縮減,除了疫苗研究行業(yè)特點(diǎn)外,也在一定程度上反映了募投立項(xiàng)的不嚴(yán)謹(jǐn)性。
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