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    近年來干細胞臨床研究與探索性治療的迅速發(fā)展，為許多疑難疾病的治療帶來了新希望。但與此同時，在干細胞臨床應(yīng)用過程中缺乏共識規(guī)范準則和相應(yīng)監(jiān)管等問題也日益凸顯。日前在北京召開的第四屆中美臨床和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)國際論壇上，有關(guān)專家呼吁，盡快建立干細胞制備和臨床應(yīng)用技術(shù)標準。
　　干細胞是一種具有自我復(fù)制和多向分化能力的細胞。作為繼藥物和手術(shù)療法之后最有應(yīng)用前景的醫(yī)藥技術(shù)，干細胞的臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用有望涵蓋眾多疑難病癥。自上世紀60年代世界上第一例骨髓移植治療白血病以來，迄今已有數(shù)萬例患者接受了干細胞治療。
　　“干細胞制劑不同于一般的生物制品，最終制品不是某一種單一物質(zhì)而是一類具有生物學(xué)效應(yīng)的活細胞�！眹�家干細胞工程技術(shù)研究中心主任韓忠朝強調(diào)，干細胞制劑的制備通常要經(jīng)過篩選、采集、細胞分離、檢測、制劑化、保存和運輸?shù)榷鄠�環(huán)節(jié)，任一環(huán)節(jié)的操作失誤都會導(dǎo)致細胞活性異常，誘發(fā)醫(yī)療事故，甚至危及患者生命安全。
　　與會專家認為，由于干細胞來源廣泛，不同實驗室從不同組織中提取的干細胞有時很難具有一致性和可比性。為了規(guī)范有關(guān)干細胞的臨床試驗，不同研究機構(gòu)和醫(yī)院的技術(shù)標準和臨床研究方案之間應(yīng)該具有一致性、可比性和可重復(fù)性，因此應(yīng)盡快建立干細胞的制備技術(shù)和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用的技術(shù)標準和操作規(guī)程。