5月17日，廣東省藥品集中采購工作領導小組辦公室下發(fā)《關于征求廣東省藥品交易相關規(guī)則(征求意見稿)修訂意見的通知》(以下簡稱為“通知”)，并將《廣東省藥品交易規(guī)則(試行)》、《廣東省基本藥物交易規(guī)則(試行)》、《廣東省藥品交易采購與配送規(guī)則(試行)》等五個相關文件(簡稱廣東方案)掛網(wǎng)公開征求意見。
通知稱，廣東省將充分運用現(xiàn)代電子信息技術，創(chuàng)建第三方藥品電子交易平臺，打造“在線競價、在線交易、在線支付、在線融資、在線監(jiān)管”的藥品交易新模式，通過網(wǎng)上競價、量價掛鉤等措施切實降低藥品虛高價格。
通知及相關文件公布后，立刻引發(fā)醫(yī)藥行業(yè)強烈震動。5月20日，整個醫(yī)藥板塊跌幅達到2.25%“熊”冠滬深兩市。中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進會(簡稱中國藥促會)聯(lián)合企業(yè)5月23日公開發(fā)文抨擊廣東方案。
廣東方案唯低價中標
在掛網(wǎng)公開征求意見的5個文件中，《廣東省藥品交易規(guī)則(試行)》、《廣東省基本藥物交易規(guī)則(試行)》無疑最受業(yè)界關注，前者對應的是業(yè)內(nèi)傳統(tǒng)的大招標，后者對應的則是基本藥物招標。從文件中不難看出，無論是大招標還是基本藥物招標，其交易規(guī)則基本相似。
網(wǎng)上競價最主要的是天花板價格的制定，即文件中所稱“入市價”。
根據(jù)文件，工作機構(gòu)采集同一藥品不同廠家的全國各省(自治區(qū)、直轄市)中標價格、在物價部門備案的出廠(口岸)價格和廣東現(xiàn)行采購價等數(shù)據(jù)，作為入市價制定依據(jù)，并公開價格采集信息。而同廠家同一品規(guī)全國各省(自治區(qū)、直轄市)平均中標價格(競價品種分組后為獨家生產(chǎn)的品規(guī)取全國最低中標價格)與廣東省2009年藥品集中采購中標價，兩者之間取低值作為入市價。
值得關注的是，低價品種在兩類招標中均受到優(yōu)待。
根據(jù)《廣東省藥品交易規(guī)則(試行)》，低價藥品和臨床必須且采購困難品種屬政府定價的，以政府最高零售價扣除最新順加差率后的價格作為入市價；入市價即為交易價，不競價，不議價，由醫(yī)療機構(gòu)直接遴選生產(chǎn)廠家和品規(guī)，實行網(wǎng)上交易。被列入《廣東省2013年基本藥物低價藥品目錄》的產(chǎn)品同樣如此。
文件強調(diào)，生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)交易平臺匯總的采購量進行網(wǎng)上報價競價，報價最低的為交易品種。報價共分3次，在一天內(nèi)完成，第一次不報價的不能參加后續(xù)報價。修改報價時要求后一次報價比前一次低。
“根據(jù)規(guī)定，每次報價結(jié)束后，交易平臺自動提示每個廠家的報價名次，但廠家只能看到本廠家的名次，加上‘報價最低的為交易品種’這一規(guī)定，迫使廠家為了中標自覺主動地降價�！敝袊t(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長牛正乾說，顯然，在以降低藥價為目的的網(wǎng)上交易中，“唯低價是取”依舊是核心做法。
中國藥促會公開發(fā)文抨擊
“廣東的藥品交易規(guī)則恐怕會顛覆目前的醫(yī)藥購銷格局�！蔽鞑氐聜魍顿Y管理有限公司董事長姜廣策表示，廣東是全國用藥第一大省，具有標桿意義，行業(yè)大洗牌即將開始。
廣東方案一出，整個醫(yī)藥行業(yè)都轟動了。5月23日，中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進會(以下簡稱中國藥促會)公開發(fā)文，抨擊廣東藥品交易規(guī)則。
中國藥促會提出了三點反對意見。
一是依照藥品價格管理相關法律規(guī)定，廣東省藥品交易工作領導小組無權(quán)制定藥品的入市價。近年來，企業(yè)為通過新版GMP認證，投入了大量財力和物力導致生產(chǎn)成本上升。如果還以往年的中標價為基礎來計算入市價既不合理也不公平。
二是廣東方案沒有體現(xiàn)國家關于鼓勵企業(yè)提高生產(chǎn)水平的相關文件要求，違背了四部委提出促進產(chǎn)業(yè)升級、給與優(yōu)秀企業(yè)的鼓勵政策。這嚴重削弱了生產(chǎn)質(zhì)量可靠的國內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)的發(fā)展動力和發(fā)展意愿。
三是部分條款不科學、不合理，如對醫(yī)保目錄的藥品和基本藥物均要求每個月開展一次競價。此規(guī)定完全不符合國家原有《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》中關于藥品招標期限不少于一年的規(guī)定，而且企業(yè)負擔極大、無法應對，也使醫(yī)務人員可能每個月都要為患者變更不同廠家生產(chǎn)的藥品，不利于醫(yī)療機構(gòu)運轉(zhuǎn)和患者的正常用藥。
“絕對不能回到過去唯低價中標的老路上去�！敝袊幋贂J為，廣東的征求意見稿與國家正在開展的重大新藥創(chuàng)制科技重大專項、仿制藥質(zhì)量一致性評價、提升藥品質(zhì)量和醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營水平的戰(zhàn)略部署相背離。如果該征求意見稿不在指導思想上做出重大調(diào)整，將對我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)造成沉重打擊，對那些努力提高生產(chǎn)水平和藥品質(zhì)量的優(yōu)質(zhì)企業(yè)將是全面否定，最終損害的將是廣大患者和社會公眾的利益。
藥品招標采購制弊端重重
今年年初，四部委聯(lián)合發(fā)布《關于加快實施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級有關問題的通知》，給予優(yōu)秀企業(yè)招投標優(yōu)惠政策。不少企業(yè)向《經(jīng)濟參考報》記者反映，這些政策在地方上根本沒有得以落實。
四部委政策要求，藥品招標采購中，將生產(chǎn)企業(yè)相應品種或劑型通過新修訂藥品GMP認證作為質(zhì)量評估標準的重要指標，并顯著加大評分權(quán)重，實行藥品招標采購優(yōu)惠政策。
“我們每年要花費大量的人力、財力，分赴全國參加各省招標投標�！币患疑鲜泄纠峡偢嬖V記者，“太麻煩了，以前曾經(jīng)想過放棄醫(yī)院市場了，但這塊利潤最高，舍不得放棄�！�
“最頭痛的是，即使中標了，我們也只有棄標。價格太低了，破壞了我們在全國的統(tǒng)一價格底線。如果在這個省這樣做了，其他省的代理商不會同意�！币患抑兴幧鲜泄镜慕�(jīng)理告訴記者。
不參加藥品招標不行，參加了藥品招標后還只能棄標，一個近乎無解的問題應運而生，藥品招標究竟應該采取何種方式？
屢遭質(zhì)疑的安徽模式的核心是“雙信封招標、量價掛鉤、單一貨源承諾、生產(chǎn)企業(yè)承擔配送責任”，此舉曾被譽為醫(yī)改亮點。結(jié)果在實務操作中，廣大藥企發(fā)現(xiàn)安徽模式幾乎等同于“唯低價是舉”，同時醫(yī)療機構(gòu)的積極性也受到了影響。更為重要的是，安徽模式的初衷是根除“以藥養(yǎng)醫(yī)”的頑疾，但實施效果并不明顯。
今年兩會上，醫(yī)藥界的不少代理委員都指出，藥品集中招標采購制弊端重重，應該進行改革。
“招投標本來是國際上通行的一種比較好的市場化采購方式，但目前我國政府包辦的藥品招標政策嚴重異化，成為藥品進入市場所執(zhí)行的二次行政管制。”葵花藥業(yè)集團董事長關彥斌指出，現(xiàn)行藥品招投標的實質(zhì)是把藥品進入醫(yī)療機構(gòu)使用的正常市場行為變成了行政審批，并且同種產(chǎn)品不同區(qū)域年年審批，招標主管部門成了藥品領域的最大審批權(quán)機構(gòu)。
“藥品招標采購消滅了大量的普通藥品，導致普通藥品質(zhì)量嚴重下降，尤其是中成藥�！敝貞c天圣制藥集團股份有限公司董事長劉群指出，一個省有數(shù)千家醫(yī)療機構(gòu)，它們在藥品采購規(guī)模、配送距離以及回款條件等方面存在巨大的差異，采購價格理應有所不同。而省級藥品集中招標采購無視這些客觀因素對采購價格的正常影響，強行要求數(shù)千家醫(yī)療機構(gòu)按照同一價格采購同一中標品規(guī)，用行政權(quán)力破壞了正常的市場交易法則。
但是，對于這些改革藥品招標的呼吁和意見，政府衛(wèi)生管理部門從未作出任何表態(tài)，藥品招投標政策依然我行我素。
衛(wèi)計委的相關專家表示，目前藥品招標采購方式過于粗放，一次招標工作需要涵蓋品種和劑型太多，未來應當進一步精細化，降低每個批次招標的品種數(shù)量，也利于真正合理體現(xiàn)藥品質(zhì)量層次區(qū)別。此外，實現(xiàn)精細化后，藥品招標周期也可以相應延長至三年左右。