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日前，瑞士制藥巨頭羅氏藥業(yè)因隱瞞1.5萬例致死和6.5萬例不良反應(yīng)報告被英國監(jiān)管部門緊急調(diào)查，涉及藥品八款。其中赫賽汀、特羅凱和美羅華三款藥在國內(nèi)都有銷售。
據(jù)媒體報道，上述死亡或不良反應(yīng)報告是英國藥品和健康產(chǎn)品管理局在對羅氏總部進行例行檢查時發(fā)現(xiàn)的，這些報告最早可以追溯到1997年，都是美國患者打電話“報告”到羅氏美國公司的。
報道稱，這些電話記錄都被記錄在案，不過卻被“封存”在了盒子里。員工也沒有將這些報告?zhèn)鬟f給羅氏藥品安全工作人員。對于其中的原因，報道稱不清楚。
目前，英國和歐盟監(jiān)管部門都下令對羅氏公司進行調(diào)查，并對羅氏公司這一隱瞞行為采取行動。
據(jù)報道，報告涉及至少八款藥物，但目前尚未證實這些死亡或副作用和羅氏藥物有直接關(guān)系。如果監(jiān)管部門對數(shù)據(jù)調(diào)查后發(fā)現(xiàn)任何安全隱患，就將決定對這些藥物進行召回或者給醫(yī)生修改藥物說明書。雖然羅氏公司在英國查出隱瞞不良反應(yīng)，但在國內(nèi)的藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)尚未明確證實。國家藥監(jiān)局表示，正在對此收集相關(guān)信息。
根據(jù)羅氏中國官網(wǎng)內(nèi)容，赫賽汀、特羅凱和美羅華三款藥在國內(nèi)都有銷售。其中，特羅凱進入中國已達5年，作為羅氏與中華慈善總會合作的慈善贈藥項目，使更多患者從靶向抗癌藥物治療中延長生命。作為全球最暢銷抗癌藥之一的赫賽汀，在華上市長達10年；而美羅華早在2000年就進入中國市場，在華上市時間也長達12年。
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