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我國(guó)首款擁有自主產(chǎn)權(quán)藥物涂層支架上市
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2012-04-27 作者：記者 毛振華/天津報(bào)道 來(lái)源：經(jīng)濟(jì)參考網(wǎng)
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由我國(guó)企業(yè)自主研發(fā)的國(guó)產(chǎn)新一代生物降解藥物涂層冠脈支架系統(tǒng)，日前正式發(fā)布上市。據(jù)了解，該款支架具有降低患者抗凝血藥物使用和療效安全的特點(diǎn)，質(zhì)量和效果可與國(guó)外同類產(chǎn)品媲美。
為冠心病患者植入藥物支架進(jìn)行治療，具有創(chuàng)傷小、見(jiàn)效快等優(yōu)點(diǎn)，是目前治療冠狀動(dòng)脈狹窄最為可行的方法。然而普通金屬支架植入到冠狀動(dòng)脈狹窄病變部位后，仍有眾多患者出現(xiàn)了支架內(nèi)再狹窄現(xiàn)象，因此產(chǎn)生了攜帶抑制血管損傷修復(fù)因子的藥物涂層支架。目前這一市場(chǎng)主要被國(guó)外公司占據(jù)。
新上市的這款命名為“ＢｕＭＡ”的支架，是國(guó)內(nèi)在該領(lǐng)域首款擺脫仿制，通過(guò)國(guó)際合作，實(shí)現(xiàn)自主創(chuàng)新的成果，由天津?yàn)I海新區(qū)企業(yè)賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)有限公司研發(fā)生產(chǎn)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人孫箭華介紹，該款支架解決了第一代藥物洗脫支架普遍存在的安全隱患，可有效抑制冠心病介入治療后的血栓形成，為解除患者術(shù)后需長(zhǎng)期服藥的全球性難題奠定了技術(shù)基礎(chǔ)。
中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)心血管內(nèi)科醫(yī)師分會(huì)會(huì)長(zhǎng)霍勇認(rèn)為：“該支架不僅在血管再狹窄問(wèn)題上表現(xiàn)突出，而且具有較好的遠(yuǎn)期安全療效，在冠脈支架產(chǎn)品改良過(guò)程中具有重要意義�！�
教育部省部共建心肌缺血機(jī)理與診療技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任于波表示，目前的實(shí)驗(yàn)表明，在保證血流通暢和抗血栓方面，這款國(guó)產(chǎn)支架完全可與進(jìn)口支架媲美，效果顯著。
新一代“ＢｕＭＡ”生物降解藥物涂層冠脈支架系統(tǒng)，目前已經(jīng)獲得了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，并申請(qǐng)了國(guó)內(nèi)外多項(xiàng)發(fā)明及實(shí)用新型專利。與國(guó)外產(chǎn)品相比，這款支架售價(jià)便宜了近一半，可有效降低患者服用抗栓藥物的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。
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