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石藥集團有限公司日前宣布，聚乙二醇重組人粒細胞刺激因子注射液(商品名津優(yōu)力)和鹽酸多柔比星脂質體注射液(商品名多美素)兩個國家級重大新藥上市。
津優(yōu)力是首個國產PEG-rhG-CSF產品，它的問世意味著防治化療等原因引起的中性粒細胞減少癥有了更長效、更穩(wěn)定和更安全的手段。重組人粒細胞刺激因子(rhG-CSF)是緩解化療等引起的中性粒細胞減少的必備有效藥物之一。但由于其半衰期短，需每日給藥，導致患者治療費用高、依從性差。津優(yōu)力采用獨有的定點修飾技術，將結構、大小固定的聚乙二醇分子連接到重組人粒細胞刺激因子的特定部位，所得到的產物具備明確而單一的結構。大量臨床研究結果顯示，一個化療周期注射一次津優(yōu)力與多次注射rhG-CSF，在預防粒細胞減少上同樣有效。
多美素是石藥集團自主研發(fā)的首個抗腫瘤脂質體新藥，是將一線治療腫瘤藥物鹽酸多柔比星經包封制備成的納米級長循環(huán)脂質體，用于低CD4及有廣泛皮膚粘膜內臟疾病的與艾滋病相關的卡波氏肉瘤治療，制成后的脂質體大大降低了鹽酸多柔比星普通制劑存在的心臟毒性問題，起到了減毒、增效的效果。由于多美素在復發(fā)性卵巢癌的化療中延長了患者的生存時間，提高了患者的生活質量，降低了患者復發(fā)的風險，在卵巢癌NCCN指南中被推薦為一線用藥。
石藥集團董事長蔡東晨表示：“我國癌癥等重大疾病發(fā)病率逐年增高，而大量腫瘤治療新藥都依賴進口，使得公眾醫(yī)療費用負擔沉重。‘十一五’期間，石藥集團承擔了科技部重大新藥創(chuàng)制專項，共研發(fā)完成40種新藥，其中5種已經上市。預計‘十二五’期間，石藥將上市12種新藥。此次津優(yōu)力和多美素的成功上市，打破了國外制藥企業(yè)在同類產品上的壟斷，將緩解老百‘看病貴’難題。”
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