2011年11月24日，重慶啤酒公告稱，控股子公司重慶佳辰生物工程公司研發(fā)的乙肝疫苗以北京大學(xué)人民醫(yī)院為中心實(shí)驗(yàn)室(組長單位)的“乙肝疫苗治療慢性乙肝的療效及安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的II
期臨床研究”將于11月27日召開揭盲工作會(huì)議。當(dāng)日，重慶啤酒漲停，收于75.56元/股，離77.1元/股的歷史最高價(jià)僅有一步之遙。
“乙肝疫苗項(xiàng)目的II期臨床是整個(gè)項(xiàng)目當(dāng)中最核心、最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，我估計(jì)在11月27日的揭盲工作會(huì)議上會(huì)公布II期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，隨后重慶佳辰生物工程公司會(huì)形成II期臨床總結(jié)報(bào)告上交國家藥監(jiān)局，一切順利的話，緊接著會(huì)申請III期臨床實(shí)驗(yàn)�！币晃婚L期關(guān)注重慶啤酒的私募投資者說。而當(dāng)天的龍虎榜顯示，有機(jī)構(gòu)席位位于賣出第一位，賣出金額為3778萬元。而三季報(bào)顯示，前十大流通股東中大成系有5只基金扎堆其中，共持股3643.02萬股。
II期臨床數(shù)據(jù)傳聞
重慶啤酒乙肝疫苗進(jìn)展一直為市場關(guān)注。此次“揭盲”意味著什么？
據(jù)悉，以北京大學(xué)人民醫(yī)院為組長單位的“乙肝疫苗II期臨床研究”共招集了360例受試者，按1：1：1的比例隨機(jī)分配進(jìn)入安慰劑組或600微克治療組或900微克治療組。
“簡單而言，360名受試者并不知道自己進(jìn)入哪一組，安慰劑組注射的是沒有任何效果的藥劑，主要是因?yàn)?—5%的乙肝患者會(huì)自然康復(fù)，該組120名受試者主要起一個(gè)參照作用。而揭盲實(shí)際上就是揭曉每一位受試者進(jìn)入了哪個(gè)療效組，然后統(tǒng)計(jì)每一個(gè)組治療率(注：醫(yī)學(xué)術(shù)語為E抗原轉(zhuǎn)陰率)是多少�！币晃凰侥纪顿Y者告訴本報(bào)記者。
與此同時(shí)，以浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院為組長單位的“乙肝疫苗聯(lián)合恩替卡韋治療慢性乙肝患者的療效及安全性的隨機(jī)、雙盲、多中心II期臨床研究”亦在推進(jìn)。
“我們通常將北京大學(xué)人民醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院稱為北方組和南方組，目前來看，北方組數(shù)據(jù)是關(guān)鍵，因?yàn)槟戏浇M數(shù)據(jù)不會(huì)影響II期臨床試驗(yàn)總結(jié)和III期臨床實(shí)驗(yàn)注冊申請。”上述私募投資者說道。
華創(chuàng)證券研究員廖萬國在10月30日撰寫研報(bào)稱，預(yù)計(jì)“最終揭盲結(jié)果為其E抗原轉(zhuǎn)陰率將在40%以上，高劑量組有可能達(dá)到50%”。
上述私募人士告訴本報(bào)記者，他從相關(guān)渠道獲悉，北方組360名受試者有240人注射了乙肝疫苗，扣除掉10%的脫靶率，有“大約220名受試者完成了76周的試驗(yàn)，約40%左右的人出現(xiàn)了E抗原轉(zhuǎn)陰”。
不過對上述內(nèi)容，截至截稿，記者未能從公司方面得到回應(yīng)。
乙肝項(xiàng)目前景仍難料
揭盲會(huì)議將公布的數(shù)據(jù)顯然是重慶啤酒乙肝疫苗能否研制成功的關(guān)鍵，如若成功，重慶啤酒市值將呈現(xiàn)幾何倍數(shù)增長。
但從重慶啤酒1998年涉足乙肝疫苗開始，質(zhì)疑一直未曾平息。一位重慶上市藥企高管直言，開發(fā)新藥的失敗率極高而且動(dòng)輒數(shù)億美元甚至數(shù)十億美元，歐美頂尖藥企尚且未能研發(fā)出乙肝疫苗，僅憑重慶啤酒億元級(jí)的投入就可以研發(fā)出來？
值得注意的是，雖然重慶啤酒的11位董事沒有醫(yī)學(xué)背景，但似乎對乙肝疫苗前景保持樂觀態(tài)度。
2011年10月26日，重慶啤酒董事會(huì)通過決議，同意重慶佳辰生物工程公司根據(jù)乙肝疫苗前期臨床研究進(jìn)展，在以北方組II期臨床研究揭盲后，向美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)申請III期臨床國際多中心臨床試驗(yàn)(IND)注冊申請。
廖萬國撰文稱，“這表明研究者對乙肝疫苗未來前景的信心，更有利于乙肝疫苗產(chǎn)品獲批后在全球統(tǒng)一上市”。
隨著股價(jià)攀升，風(fēng)險(xiǎn)的泡沫也在積聚。有投資者表示，重慶啤酒的價(jià)值就像一杯啤酒，上市公司的啤酒資產(chǎn)價(jià)值僅相當(dāng)于杯里的啤酒，杯里的泡沫相當(dāng)于A股市場對乙肝疫苗的預(yù)期——成功的話，這杯啤酒的價(jià)值會(huì)變成茅臺(tái)酒的價(jià)值，而一旦失敗，重慶啤酒將在“上百億市值灰飛煙滅”中實(shí)現(xiàn)慘痛價(jià)值回歸。
