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消息稱蜀中制藥涉嫌用蘋果皮做板藍根以降成本
2011-05-22   作者:  來源:錢江晚報
 

    有消息人士稱,蜀中制藥涉嫌用蘋果皮制作板藍根,以降低成本。
  20日,記者向蜀中制藥求證此事,蜀中制藥一位文姓副總證實了以上消息,并稱是他們公司主動向省藥監(jiān)局申請停產(chǎn)整頓,目前已停產(chǎn)1個多月,但最終處理結(jié)果要等待省藥監(jiān)局的正式文件。
  記者20日來到蜀中制藥有限公司,公司門口有四五個保安正在值班,運送貨物的貨車時不時地進進出出。
  公司辦公大樓左手邊一個大型車棚內(nèi),蜀中員工的摩托車、電瓶車、自行車停放得滿滿當當,看上去該公司的生產(chǎn)似乎未受到什么影響。
  但工作人員承認,公司的中藥生產(chǎn)線已經(jīng)停產(chǎn),但對于具體情況不愿透露。
  蜀中制藥一位文姓副總證實,他們公司主動向省藥監(jiān)局申請停產(chǎn)整頓,目前已停產(chǎn)1個多月。
  四川當?shù)匾恢扑幤髽I(yè)負責(zé)人表示:“5月初,四川省藥監(jiān)局組織省內(nèi)企業(yè)召開過一次內(nèi)部會議,會上通報了蜀中制藥被停產(chǎn)整頓的問題,板藍根和復(fù)方丹參片兩條生產(chǎn)線涉案!
  零售藥店的上游則是各大醫(yī)藥公司。太極集團旗下的四川省某醫(yī)藥公司內(nèi)部人士表示,目前尚未接到官方通知要求停售或者召回蜀中制藥產(chǎn)品,并表示蜀中制藥的產(chǎn)品目前“還在進貨,而且也在用”!
  今年4月,四川省藥監(jiān)局對蜀中制藥廣漢生產(chǎn)基地進行了日常檢查,同時,國家藥監(jiān)局相關(guān)高層人士也對該廠進行了飛行檢查,就是在此次檢查過程中,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)中藥生產(chǎn)有違反藥品GMP相關(guān)規(guī)定的情況,已責(zé)令停產(chǎn)整頓,四川省藥監(jiān)局已收回了該企業(yè)的中藥生產(chǎn)線GMP證書。
  據(jù)了解,GMP即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,一旦中藥GMP證書被藥監(jiān)局收回或吊銷,則意味著該藥廠無法再進行中成藥藥品生產(chǎn)。據(jù)悉,在蜀中制藥年銷售額20億元中,其中中藥部分就約占14億。
  20日,記者向四川省藥監(jiān)局核實該情況,省藥監(jiān)局表示,“責(zé)令停產(chǎn)整頓”和“收回蜀中的中藥生產(chǎn)線GMP證書”的情況均屬實,有關(guān)蜀中制藥的具體違規(guī)情況以及最終處理結(jié)果等,省藥監(jiān)局將在下周一召開媒體通氣會統(tǒng)一進行說明。
  蜀中制藥集團的締造者安好義是河南人,今年54歲的安好義能吃苦、好拼搏,被媒體譽為“普藥狂人”,“第三終端第一人”。他曾表示“金杯銀杯不如老百姓的口碑,蜀中藥業(yè)只做老百姓買得起的放心藥!”。
  這樣一個試圖將蜀中制藥集團打造成中國“普藥航母”的“普藥狂人”又怎會無視藥品的質(zhì)量?對此,業(yè)界有最普遍的說法是基本藥物集中招標采購中標價格持續(xù)下降,但中藥材價格卻持續(xù)上升。
  據(jù)悉,2009年起國家基本藥物制度工作正式實施,目前各省份也陸續(xù)公布了基本藥物招標采購中標結(jié)果,但卻出現(xiàn)了一個奇怪的現(xiàn)象: 超低價中標。目前在全國推廣的基藥招標“雙信封”制,一個是經(jīng)濟技術(shù)標書,另一個是商務(wù)標書,但實際招標中最終只由“商務(wù)標書”說了算,也就是價格說了算,價低者得。
  在2010年的四川、安徽等地的基本藥物招標中,蜀中制藥就有近30個品種中標,其中包括老百姓常用的阿莫西林顆粒、復(fù)方丹參片、牛黃解毒片等常用藥物。
  記者在安徽省公布的國家基本藥物集中招標采購中標結(jié)果中看到,蜀中共有22個品種中標,其中其生產(chǎn)的復(fù)方丹參片(薄膜衣片)(120片/瓶)的中標價為2.99元,而該品種的國家最高零售指導(dǎo)價則為14.1元,兩者價格相差近5倍。
  中國中藥協(xié)會中藥材信息中心所監(jiān)測的包括中藥材常用的大宗品種在內(nèi)的537個藥材品種中,今年4月與去年同期價格相比,升價品種就有399個,占總量約74%,而且上漲幅度多在21%-100%之間。
  在今年全國兩會上,人大代表曾慶洪曾坦言,如果按照目前三七市價360元/公斤和藥典要求生產(chǎn)計算,一瓶60片裝的復(fù)方丹參片,三七一項成本就要占到3元,不要說還有丹參、冰片、輔料、人工等成本!笆裰兄扑幧a(chǎn)的復(fù)方丹參片中標價可以低至0.95元,到底如何生產(chǎn)出來的,則不禁叫人懷疑!
  一方面中藥材價格瘋漲,另一方面基本藥物中標價格卻在下降,超低價中標的藥品當中是否存在以假充真、隨意替代投料、提取成分添加勾兌等問題?
  四川省藥監(jiān)局安監(jiān)處處長王濤表示,正因為在實際招標中發(fā)現(xiàn)有藥品的中標價與發(fā)改委公布的最高指導(dǎo)價相差甚遠,懷疑存在不規(guī)范生產(chǎn)行為,因此才有了專門針對低價中標基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的飛行檢查!胺浅r期實行非常之舉,發(fā)現(xiàn)不符合的叫停,收回GMP證書,并查明原因,整頓到位后,才研究是否恢復(fù)企業(yè)的GMP資格!
  對于蜀中涉案具體問題,多位消息人士說法一致,即虛假投放原料,甚至“以蘋果皮代替原料”做板藍根。
  根據(jù)國家藥典檢測,在板藍根的成分檢測中只有檢測氨基酸一項,而且只定性不定量。因為板藍根中本身就自帶亮基酸和精基酸,只要成分檢測中檢測到氨基酸,就等于合格。然而,很多生物都自身帶有氨基酸,包括蘋果皮在內(nèi)。也就是說,如果用蘋果皮假冒板藍根作為原材料生產(chǎn)“板藍根顆!保瑯幽茼樌ㄟ^檢測,成為“合格”的假藥。
  由于蜀中制藥所生產(chǎn)的多款基本藥物在全國多個省份都有中標,因此其影響可能已經(jīng)波及全國。
  上述人士的這一說法與藥監(jiān)局近期的工作重點不謀而合:5月6日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布了一條通知,要求深入開展基本藥物生產(chǎn)和質(zhì)量監(jiān)督檢查。其中明確提到,要對“原輔材料的采購、入庫、投料、中間產(chǎn)品制備情況”等嚴格檢查,并要求各省級藥監(jiān)在今年6月30日前將檢查結(jié)果上報國家藥監(jiān)局安監(jiān)司。

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