記者近期在一些中藥材主產(chǎn)區(qū)調(diào)研了解到，盡管我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化、國(guó)際化水平不斷提升，但結(jié)構(gòu)不合理導(dǎo)致產(chǎn)業(yè)發(fā)展后勁不足，管理上的“九龍治水”導(dǎo)致部分扶持政策未能發(fā)揮作用，再加上知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系缺失造成許多中藥秘方流失，“洋中藥”大肆“進(jìn)軍”國(guó)內(nèi)搶占市場(chǎng)等不利因素，中藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)面臨著“內(nèi)外交困”的不利局面。
結(jié)構(gòu)性矛盾制約發(fā)展，大資源做成小產(chǎn)業(yè)
目前，我國(guó)中藥企業(yè)普遍存在企業(yè)散、研發(fā)弱、規(guī)模小等問(wèn)題，多數(shù)企業(yè)沒(méi)有形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈和規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益，同品種產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)多，重復(fù)生產(chǎn)嚴(yán)重，導(dǎo)致企業(yè)做不強(qiáng)、產(chǎn)品做不大，結(jié)構(gòu)矛盾突出。
天津天士力醫(yī)學(xué)博士朱永宏、貴州百靈藥業(yè)副總經(jīng)理牛民認(rèn)為，“散、小、弱”局面造成我國(guó)大部分中藥企業(yè)自主創(chuàng)新能力弱，醫(yī)藥科技競(jìng)爭(zhēng)力水平較低。朱永宏說(shuō)，由于新藥研發(fā)投入多、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)大，中小制藥企業(yè)沒(méi)有能力開(kāi)展研發(fā)工作，一些大企業(yè)又缺乏創(chuàng)新意識(shí)，投入較少,制約了中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。牛民認(rèn)為，目前我國(guó)缺乏與市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)相適應(yīng)的科技創(chuàng)新和資源配置機(jī)制，以企業(yè)為主體的產(chǎn)、學(xué)、研創(chuàng)新機(jī)制尚未形成。
記者在貴州有關(guān)部門了解到，除獨(dú)立自主開(kāi)發(fā)并已上升為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的154個(gè)民族藥制劑外，成功開(kāi)發(fā)上市的45個(gè)中藥新藥基本上是企業(yè)從省外引進(jìn)的品種，顯示自主創(chuàng)新能力仍較薄弱。云南玉溪市規(guī)模以上中藥企業(yè)僅占總量的36%，創(chuàng)新能力弱、總量不足、規(guī)模偏小問(wèn)題突出。
四川省中醫(yī)藥科學(xué)院副院長(zhǎng)趙軍寧說(shuō)，由于對(duì)道地藥材新藥創(chuàng)制和研發(fā)相關(guān)健康產(chǎn)品能力弱、數(shù)量少，缺乏對(duì)道地藥材長(zhǎng)期、持久的政策引導(dǎo)和專項(xiàng)支持，直接導(dǎo)致一些中藥長(zhǎng)期未能得到開(kāi)發(fā)利用，道地藥材與中藥工業(yè)之間產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度較低，中藥大資源無(wú)奈做成了小產(chǎn)業(yè)。
有著獨(dú)特氣候條件的黔東南有道地中藥植物藥2830余種，約占全國(guó)藥用物種種類的21.9%。長(zhǎng)期研究中藥的黔東南中藥專家劉書(shū)華說(shuō)，這些藥材的化學(xué)成分具有藥理活性，無(wú)污染，品質(zhì)優(yōu)良，但研發(fā)工作大部分沒(méi)有展開(kāi)。全國(guó)各地均有自己的道地藥材，但大多數(shù)都還未得到科學(xué)合理開(kāi)發(fā)。
我國(guó)優(yōu)質(zhì)道地藥材淪為“農(nóng)副產(chǎn)品”，巨大潛力未能得到釋放。記者在云南文山苗鄉(xiāng)三七實(shí)業(yè)有限公司采訪獲知,三七原料在2001年通過(guò)日本Jas(有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證)認(rèn)證，每年出口日本50多噸，但是，這個(gè)公司董事長(zhǎng)余育奇說(shuō)，三七原料都是作為有機(jī)食品出口到日本的，日本人經(jīng)過(guò)加工后再出售。
四川省中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)揚(yáng)殷興說(shuō)，我們出口的是附加值很低的藥材，不僅破壞了生態(tài)，大錢還讓外國(guó)人賺了。如日本今村制藥企業(yè)所用的川貝母、長(zhǎng)白山人參等都是我國(guó)最好的藥材。
“九龍治水”難成合力
據(jù)介紹，在現(xiàn)有國(guó)家部委局管理體制中，發(fā)改委、科技部、衛(wèi)生部、社保部、農(nóng)業(yè)部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等多部門涉及管理中藥產(chǎn)業(yè)。
如四川省，目前涉及中藥產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管部門達(dá)15個(gè)，其中，發(fā)改委、科技廳、經(jīng)信委和中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)科研及創(chuàng)新項(xiàng)目，農(nóng)業(yè)廳、林業(yè)廳、科技廳、中醫(yī)藥管理局、發(fā)改委負(fù)責(zé)中藥材種植基地建設(shè)，藥監(jiān)局負(fù)責(zé)藥品、保健品注冊(cè)、質(zhì)量監(jiān)管和生產(chǎn)準(zhǔn)入許可，衛(wèi)生廳主管藥品掛網(wǎng)招標(biāo)采購(gòu)、食藥同源的產(chǎn)品注冊(cè)許可，商務(wù)廳負(fù)責(zé)中藥材、飲片和成藥等出口，經(jīng)信委負(fù)責(zé)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、行業(yè)管理、醫(yī)藥儲(chǔ)備等。
業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，“九龍治水”的管理局面，因職能爭(zhēng)塊分割，制定政策平衡協(xié)調(diào)難度較大。另外，政策制定、實(shí)施責(zé)任主體不明確，易造成管理上的重疊及盲區(qū)。
云南省科技廳社會(huì)發(fā)展處副處長(zhǎng)王兆杰說(shuō)，2003年,云南省就提出了中藥發(fā)展規(guī)劃，但其后五年左右并沒(méi)有出臺(tái)相關(guān)的具體措施，其原因，就是中藥發(fā)展在政府層面并無(wú)一個(gè)專門的管理、協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)。
貴州百靈藥業(yè)副總經(jīng)理牛民說(shuō)，國(guó)家對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)扶持政策多，但由于政出多門、資金缺乏整合，政策落實(shí)的整體效率不高。這個(gè)公司在中藥材種植上就遇到過(guò)被多部門管理的困擾。
記者在調(diào)研中還了解到，由于體制不順,管理不當(dāng),思路不清，一些傳統(tǒng)中藥秘方面臨失傳或流失。云南省中醫(yī)學(xué)院副院長(zhǎng)鄭進(jìn)、廣東省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)張俊修和四川省中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)揚(yáng)殿興等專家認(rèn)為，一味按照西藥標(biāo)準(zhǔn)來(lái)管理中藥，用現(xiàn)代藥業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)公布中藥配方，結(jié)果就是許多秘方被泄露。
據(jù)貴州省中醫(yī)藥管理局統(tǒng)計(jì)，近年來(lái)貴州調(diào)查、搜集、整理的傳統(tǒng)苗藥、侗藥等中藥民族醫(yī)藥方近1000個(gè)，但目前開(kāi)發(fā)生產(chǎn)的僅150多個(gè)。由于遭遇開(kāi)發(fā)難題，達(dá)仁堂等一些老字號(hào)中藥制藥企業(yè)的一些祖?zhèn)髅胤矫媾R失傳。
國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)日趨白熱化
因沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)，中藥在進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)時(shí)屢遭質(zhì)疑，面臨“準(zhǔn)入”壁壘。
近年來(lái)，國(guó)內(nèi)外輿論屢次掀起廢止中醫(yī)藥的爭(zhēng)論，造成認(rèn)識(shí)上的混亂，不僅國(guó)際上輕視中藥文化，中藥界自身也不重視中藥基礎(chǔ)理論學(xué)習(xí)與掌握。云南省中醫(yī)學(xué)院副院長(zhǎng)鄭進(jìn)、貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院張玉穗等專家認(rèn)為，中藥研究被動(dòng)模仿西藥模式，用西藥理論來(lái)修正中藥理論，一些企業(yè)認(rèn)為用植物化學(xué)方法研究中藥就是中藥現(xiàn)代化，用西藥理化統(tǒng)計(jì)指標(biāo)來(lái)衡量中藥臨床效果就是規(guī)范化。
因沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)際上從來(lái)就沒(méi)有停止過(guò)對(duì)中藥的質(zhì)疑，導(dǎo)致中藥進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)面臨壁壘。中藥全球化聯(lián)盟主席、美國(guó)耶魯大學(xué)教授鄭永奇說(shuō)，美國(guó)主流醫(yī)學(xué)界目前仍不接受中藥，認(rèn)為中藥沒(méi)經(jīng)過(guò)科學(xué)驗(yàn)證，藥方因人而異無(wú)標(biāo)準(zhǔn)，中藥對(duì)治療過(guò)程無(wú)法解釋清楚作用機(jī)理。
這些質(zhì)疑使中藥走出去舉步維艱，目前我國(guó)還沒(méi)有一種中藥真正進(jìn)入歐美國(guó)家臨床，僅有天士力公司生產(chǎn)的復(fù)方丹參滴丸成為我國(guó)第一例通過(guò)美國(guó)食品藥品管理局(FDA)Ⅱ期臨床實(shí)驗(yàn)，進(jìn)入FDAⅢ期臨床實(shí)驗(yàn)。
相反，日本、韓國(guó)、美國(guó)等國(guó)利用我國(guó)原材料進(jìn)行研發(fā)，占據(jù)了國(guó)際市場(chǎng)。目前有160多個(gè)國(guó)家不同程度地運(yùn)用中醫(yī)藥診療疾病，120多個(gè)國(guó)家170多家公司致力于中藥研發(fā)。如日本生產(chǎn)的救心丹，主要配方就是我國(guó)六神丸，在科技創(chuàng)新的基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)出了救心丹，目前以200元/瓶(20粒)的高價(jià)占領(lǐng)此類藥品市場(chǎng)。韓國(guó)SK在中國(guó)研發(fā)了治療高血壓的銀杏葉提取藥物，年銷售額達(dá)到1300萬(wàn)美元。
四川省中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)揚(yáng)殿興說(shuō)，目前國(guó)際上申請(qǐng)的中藥及其他植物藥專利數(shù)量在急劇上升，一些世界制藥巨頭把觸角伸到我國(guó)，化學(xué)藥商葛蘭素史克、輝瑞、默克等跨國(guó)巨頭在我國(guó)投入巨資研究中藥，“洋中藥”占我國(guó)中成藥市場(chǎng)的份額越來(lái)越高。
鏈接：中藥產(chǎn)業(yè)調(diào)研(二):政策市場(chǎng)雙重制約 劣質(zhì)藥材大行其道