記者從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，4月1日起，我國基本藥物中標品種將全部持有“電子身份證”，基本藥物生產中標品種企業(yè)全部實行電子監(jiān)管，列入基本藥物目錄的品種未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的，一律不得參與基本藥物招標采購。
據(jù)介紹，從4月1日起生產的基本藥物中標品種在出廠前，生產企業(yè)必須按規(guī)定在上市產品最小銷售包裝上加印(貼)統(tǒng)一標識的藥品電子監(jiān)管碼，其中包含藥品的基本信息、藥品注冊信息、生產企業(yè)信息、藥品生產信息等，并通過監(jiān)管網(wǎng)進行數(shù)據(jù)采集和報送。
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計，截至3月20日，各省(區(qū)、市)擬參加基本藥物招標和已中標的1906家生產企業(yè)全部納入了藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，并按照要求進行了生產線改造，達到了入網(wǎng)率和改造率兩個100%的目標。這意味著，從4月1日起，參加招標的基本藥物已經具備了賦碼的基本條件，可以進入實質性的賦碼管理階段。
目前，國家食品藥品監(jiān)管局已建設完成了“基本藥物入網(wǎng)生產企業(yè)數(shù)據(jù)庫”和“生產線改造企業(yè)數(shù)據(jù)庫”，并已通過網(wǎng)絡提供給各地在基本藥物招標中使用。
實施藥品電子監(jiān)管是國家食品藥品監(jiān)管局建立藥品從生產到流通可追溯的一項重要制度。從2007年10月起，我國藥品電子監(jiān)管實現(xiàn)了對麻醉藥品和第一類精神藥品從生產出廠、流通、運輸、儲存直至配送至醫(yī)療機構全過程的動態(tài)監(jiān)控；從2008年11月1日起，實現(xiàn)了對血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等重點藥品的生產、經營情況實施電子監(jiān)管。
據(jù)了解，在今年4月1日實現(xiàn)參加招標基本藥物品種電子監(jiān)管的基礎上，國家食品藥品監(jiān)管局將繼續(xù)擴大電子監(jiān)管范圍，到2012年2月底，實現(xiàn)基本藥物全品種電子監(jiān)管�！笆濉蹦瑖沂称匪幤繁O(jiān)管局有望對所有藥品實施電子監(jiān)管，實現(xiàn)上市藥品生產、流通使用全過程的質量可追溯。